Nadine Koren
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nadine Koren
Q-Projektverantwortung Selbstständige Verhandlung der Qualifizierungs- und Validierungs- Anforderungen und deren Umsetzung mit dem Kunden unter Beachtung der vereinbarten Termine und Kosten Festlegung der projektspezifischen GMP-kritischen Anforderungen als Basis für den Qualifizierungs- und Dokumentationsumfang Planung und Überwachung sämtlicher auftragsbezogener Qualifizierungsaktivitäten im Hause und beim Kunden vor Ort, eingeschlossen sind technische und formale Ergebnisbewertung
- 1 Jahr und 10 Monate, Nov. 2019 - Aug. 2021Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH
Validation Manager
Koordination und Bearbeitung von Qualifizierungsprojekten an Pharmamaschinen Abklärung von Projektanforderungen mit dem Kunden Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen (FMEA) Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentationen Erstellung von Abnahme- und Qualifizierungstests (FAT, SAT, IQ und OQ) Durchführung von Abnahme- und Qualifizierungstests im Haus und bei Kunden weltweit
- 3 Jahre und 6 Monate, Mai 2016 - Okt. 2019Octum GmbH
Applikationsingenieurin industrielle Bildverarbeitung
Industrielle Bildverarbeitung zur Integration in Maschinen der Pharmaindustrie Auslegung von Bildverarbeitungssystemen im Labor Entwicklung und Programmierung von Bildverarbeitungsanwendungen im COGNEX In-Sight Bereich Erstellung der technischen Benutzerdokumentation Hauptverantwortlich für die Dokumentation und Durchführung interner Softwarequalifizierung nach GAMP5 Inbetriebnahme und Qualifizierung der Systeme beim Kunden und Kundenschulungen zur industriellen Bildverarbeitung (national & international)
Untersuchung veränderter Beleuchtungsbedingungen auf die Rekonstruktionsqualität von Hologrammen zur Anwendung im Automobilscheinwerfer
- 3 Monate, Juni 2012 - Aug. 2012
Industriepraktikum Phototechnik
Institut für Biophotonik Münster
Institut für Biophotonik Münster Digitalholographische Mikroskopie. Entwicklung eines Workflows zur Analyse digitalholographischer Bilder. Untersuchung verschiedener Einflüsse auf das Tumorzellwachstum mittels digitalholographischer Mikroskopie
- 2 Jahre, Okt. 2008 - Sep. 2010
Biologisch-technische Assistentin
Uniklinik Köln - Institut für Biochemie
Herstellung von Knock-Out Mäusen (angefangen mit genetischer Generierung muriner embryonaler Stammzellen) mit inbegriffen allgemeine molekularbiologische, zellbiologische, instrumentellanalytische und histologische Untersuchungsmethoden.
Ausbildung von Nadine Koren
- 4 Jahre und 7 Monate, Okt. 2010 - Apr. 2015
Medientechnik/Photoingenieurwesen
TH Köln
- 1 Jahr und 11 Monate, Aug. 2006 - Juni 2008
BTA
Berufskolleg Hilden
Biochemie, Molekularbiologie, Botanik, Zoologie, Mikrobiologie, Rasterelektronenmikroskopie, Instrumentelle Analytik, Bioinformatik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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