Dr. Naima Niazy

Wissenschaftliche Unterstützung von Produktentwicklungsaktivitäten in Hinblick auf Biokompatibilität, Materialsicherheit und Compliance - Koordinierung von Studien zur Biokompatibilitiät an Produkten gemäß der geltenden Regularien - Bereitstellung notwendiger Dokumentation in Kooperation mit Regulatory Affairs - Entwicklung interner Standards für biologische Sicherheit von Medizinprodukten - Wissenschaftliche Projektleitung bei der Entwicklung von Technologieplattformen, Messmethoden und Produkten

- Organisation des Nachweises der Biokompatibilität im Zuge der Arzneimittelzulassung - Review von toxikologischen Risikobewertungen, Testprotokollen und -berichten, Organisation der Durchführung biologischer und physiochemischer und Extractables/Leachables Untersuchungen - Etablierung und Methodenvalidierung einer mikrobiologischen nicht-in-Kompendium-Methode nach ICH Q2 (R2) - Erstellen validierungsrelevanter Dokumente - Arbeiten im GMP regulierten Umfeld, interdisziplinäre Arbeit in einem globalen Team

- spezifiziertes Fachwissen im GMP-regulierten Umfeld über die gesamte Wertschöpfungskette für die pharmazeutische Fertigung inkl. Qualifizierung und Validierung - relevante nationale und internationale Regelwerke - unternehmensspezifisches Qualitätsmanagementsystem nach GMP und/oder DIN EN ISO 9001:2015 aufbauen und weiterentwickeln - CAPA-Management - Prozessanalysen und -optimierungen - Durchführen interner Audits

Projektleitung im durch die Robert Bosch Stiftung geförderten Projekt "Muslimische Frauen für mehr Teilhabe" - Fachverantwortung, Finanzverantwortung und Personalverantwortung für eine Projektassistenz - Planung, Koordination und organisatorische Durchführung von 3 Workshops, kleineren Online-Veranstaltungen und einer Online-Fachtagung - Konzeption weiterer Projekte, Fördermittelakquise und Begleitung der Durchführung

Postdoctorandin in der Abteilung Experimentelle Chirurgie an der Klinik für Kardiovaskuläre Chirurgie - Eigenständige Konzeption von Forschungsprojekten - Betreuung medizinischer Doktoranden und studentischer Abschlussarbeiten - molekularbiologische und proteinhistochemische Methoden - Arbeit mit primären Zellen und humanen Proben - Ethablierung eines Bioreaktormodells

Promotion in der Arbeitsgruppe Immunbiologie im Institut für Genetik, Rheinische Friedrich-Wilhelm-Universität zu Bonn - Immunfluoreszenzfärbungen und konfokale Mikroskopie - Durchflusszytometrie und Isolation von Exosomen - proteinbiochemische und molekularbiologische Methoden - Organisation und Betreuung von Studentenpraktika

Molekularbiologie, Virologie, Immunologie, Proteinbiochemie, Zellkultur, Isolation von Exosomen

Molekularbiologie, Molekulare Biomedizin, Tumorbiologie, Histonmodifikation