Nasrin Abdulhanan

SLT member QC sterile Herstellung CDMO

Senior Director Plant/Site Quality Control

SLT member , Head of QA DACH Region

Erstellung und Bearbeitung von Prüfvorschriften auf Grundlage von Arzneibuchmonographien bzw. vorhandener Zulassungs- und Prüfungsunterlagen; Erstellung von AZ’s und Zuarbeiten für die Dossierpflege; Überprüfung der Lieferanteninformationen zu geänderten Spezifikationen bei Ausgangsstoffen auf ihre betriebliche Relevanz und Verfolgung eigenverantwortlich die für Ausgangsstoffe relevante CC-Verfahren und unterstützt die termingerechte Änderung der betreffenden Prüfungsvorschriften

Planung, Organisation und Durchführung von Produkttransfer,Erstellung von Projektplänen und Sicherstellung des Projektfortgangs,Prüfung von Dossier-Unterlagen,Erstellung von Masterfiles für Nahrungsergänzungsmittel,Erstellung von Herstellanweisungen für Versuchs- und Pilotchargen sowie deren Begleitung und Auswertung,Betreuung nationaler und internationaler Kunden im Zuge der Herstellung,Analyse von Optimierungspotentialen in der Produktion u. deren Umsetzung,Problemstellungen im Bereich Analytik,u.a.

Das Erstellen von Prüfplänen und Prüfberichten im Zuge der Methodenentwicklung,Untersuchung von Gehalt, Reinheit, Wirkstofffreisetzung, Identitätsprüfungen mittels HPLC und IR-Spektroskopie an Steroidkragen und Elektroden-spitzen,Durchführung von Untersuchungen im Rahmen der Produkt-, Prozess- und Metho-denvalidierung,Auswertung und Dokumentation der generierten Ergebnisse nach GLP Richtlinien

Identitätsbestimmung von Gentamicin und Glycin,Erstellung und Kontrolle der Chargendokumentation,Durchführung mechanischer Tests am Produkt Calcibon,Organisation u.Verwaltung des Rückstellmusterlagers,Beschaffung von Rohstoffen und Arbeitsmitteln in Zusammenarbeit mit der Abtei-lung,Einkauf,Planung, Berechnung, Durchführung und Auswertung von Versuchen u. Arbeitsvorgängen,Durchführung von LAL-Bestimmung,GMP-gerechte Dokumentation der Analyse und Prüfung,Auftragserteilung und Koordination externer Prüfungen

Analytische Untersuchungen an Wirkstoffen und Arzneimitteln aus dem Bereich der Steroidhormone, Makrolide und Vitamin-D-Derivate mittels HPLC, DC,IR- und UV-VIS-Spektroskopie, nasschem. sowie optische Untersuchungsverfahren von Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen,Entwicklung und Validierung von Methoden und Techniken für neue Wirkstoffe und Arzneimittel,GMP-gerechte Arbeitsweise im Labor sowie GMP-gerechte Dokumentation und Auswertung der Analysenergebnisse,Betreuung und Anleitung von Praktikanten

die organische Analytik auf PCB, PAK und Phenole in Boden- Baustoff- und Was-serproben,Schwermetallanalyt mittels AAS und ICP,Bestimmung des CSB,EOX-und AOX-Analytik,Bestimmung des CSB,Bestimmung von Kohlenstoff (TOC), Schwefel und Stickstoff ,Kaloriemetrische Untersuchungen,Photometrische Untersuchungen,Arsen mittels Hydrid-AAS,Bestimmung von Glühverlust und Abdampfrückstand,Messung von pH-Wert und Leitfähigkeit in wässrigen Proben,die Analytik von Cyaniden mittels eines FIA-Messsystems