Natallia Ashykhmina

Angestellt, Clinical Research Associate, ClinAssess Gesellschaft für klinische Forschung mbH
Köln, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharma Management:
Grundlagen und Strukturen des Gesundheitswesens
Organisationen (WHO OECD IHC EC)
Behörden in EU (EMA EFSA ECHA) und Deucschland (B
Gesetzgebung EU und Deutschland (AMG MPG)
Internationale Richtlinien (ICH EUDRALEX: NTA GLP
Regulatory Affairs
Pharmakovigilanz
Arzneimittelzulassung (Vollantrag Generika Gybrid-
Pflege und Verlengerung der Zulassung Änderungsanz
Zulassung von Medizinprodukten
Risk Management Plan
Periodic Safety Update Report
Studien nach Zulassung
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
GxP / ISO Anwendungsbereiche
Dokumentation im GxP-System
Market Access
Beurteilung des Marktpotentials eines Arzneimittel
Klinische Studien: Dokumentation Datenmanagement M
Wirtschaftliche Grundlagen:
Projektmanagement
Termin- Ressourcen- und Kostenplanung
Risikomanagement
MS-Projekt
Klinische Forschung
Forschung und Entwicklung
Klinisches Monitoring
Clinical Trial Management
Web
Onkologie
CTMS
Prüfberichte

Werdegang

Berufserfahrung von Natallia Ashykhmina

  • Current 1 year and 8 months, since Oct 2024

    Clinical Research Associate

    ClinAssess Gesellschaft für klinische Forschung mbH

    Planung, Durchführung und Berichtwesen von On-Site-Monitoring-Besuchen (Schwerpunkt Onkologie) Abwicklung von Close-Out-Besuchen Prüfung der Daten auf Plausibilität und Qualität im Rahmen des Off-Site-Monitorings Anleitung, Beratung und Schulung der Studienzentren Sicherstellung der unerwünschten Ereignisse und Unterstützung bei deren Auswertung Sicherstellung der Drug Accoutability und Drug Destruction Teilnahme an regelmäßigen Teammeetings mit allen an der Studie beteiligten Parteien

  • 2 years and 5 months, Apr 2022 - Aug 2024

    Technische Assistentin Immunhistochemie

    MVZ für Histologie, Zytologie, Molekulare Diagnostik Düren GmbH

    Durchführung und Dokumentation von ICH- Färbungen allgemeine Labororganisation Mitarbeit im Qualitätsmanagement

  • 3 months, Jan 2022 - Mar 2022

    Leitende technische Assistentin für molekulargenetische Diagnostik

    Labor Dr. Wisplinghoff

    Schichtleitung der Abteilung Corona-PCR Beantwortung von Anfragen und Beschwerden Erstellung des täglichen Berichts

  • 10 months, Mar 2021 - Dec 2021

    Technische Assistentin

    Eurofins Genomics Europe Sequencing GmbH

    Proben- und Auftragseingang Bearbeitung der Proben mit Unterstützung von LIMS Durchführung der Sequenzierungen

  • 3 years, Feb 2018 - Jan 2021

    Servicemitarbeiterin

    Betriebsrestaurant, Lobscheid Ltd., Köln

  • 2 years and 8 months, Jul 2017 - Feb 2020

    Nachhilfelehrerin für Biologie und Chemie

    --

    Vorbereitung auf die Abiturprüfung (Einzelunterricht zu Hause)

  • 8 months, Mar 2018 - Oct 2018

    Servicekraft Mitarbeiterin

    Eiscafé Daniela

  • 8 months, Apr 2017 - Nov 2017

    Servicekraft Mitarbeiterin

    Van der Put GmbH Eiscafé

  • 1 year, Apr 2016 - Mar 2017

    Lehrerin für Biologie und Chemie

    Studienkolleg der Rheinland Privatschule

    Vorbereitung auf die Feststellungsprüfung für medizinische und biologische Studiengänge (Gruppenunterricht)

  • 6 months, Feb 2016 - Jul 2016

    Fachseminar Life Science Management

    ATV Ausbildung Training Vernetzung GmbH

    • Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung (GLP, GMP) • Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) • Projektmanagement (MS Project) • BWL, Marketing

  • 8 months, Dec 2014 - Jul 2015

    Teilnehmerin Deutsch ESF-BAMF “Berufsbezogene Deutschförderung”

    VHS Köln

  • 4 years and 10 months, Oct 2009 - Jul 2014

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Botanisches Institut der Universität zu Köln

    • Etablierung von Methoden • Internationale Kooperationsarbeit • Betreuung von Bachelor- und Masterstudenten • BMBF GABI-FUTURE ProTect Project Stipendium (07/2010 – 04/2011) • DAAD Stipendium (07/2009 – 06/2010)

  • 4 years and 10 months, Sep 2004 - Jun 2009

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Institut für experimentelle Botanik

    • Entwicklung aeroponischer Systeme und Optimierung LED Anwendung in Kulturräumen • Etablierung der Methode zur kontrollierten Bestimmung von Wasser Homöostase der Pflanzen

Ausbildung von Natallia Ashykhmina

  • 5 years and 10 months, May 2011 - Feb 2017

    Biologie

    Botanisches Institut der Universität zu Köln

    Molekulare Pflanzenphysiologie

  • 2 years and 8 months, Nov 2006 - Jun 2009

    Biochemie und Physiologie der Pflanzen

    Institut für experimentelle Botanik, Minsk Weißrussland

  • 5 years and 10 months, Sep 1998 - Jun 2004

    Biologie und Biotechnologie

    Belarussische Staatliche Universität, Minsk Weißrussland

Sprachen

  • Russian

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • German

    C1 (Fließend)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Weißrussisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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