Natallia Ashykhmina

Bis 2016, Fachseminar Life Science Management, ATV Ausbildung Training Vernetzung GmbH

Köln, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Pharma Management:
Grundlagen und Strukturen des Gesundheitswesens
Organisationen (WHO OECD IHC EC)
Behörden in EU (EMA EFSA ECHA) und Deucschland (B
Gesetzgebung EU und Deutschland (AMG MPG)
Internationale Richtlinien (ICH EUDRALEX: NTA GLP
Regulatory Affairs
Pharmakovigilanz
Arzneimittelzulassung (Vollantrag Generika Gybrid-
Pflege und Verlengerung der Zulassung Änderungsanz
Zulassung von Medizinprodukten
Risk Management Plan
Periodic Safety Update Report
Studien nach Zulassung
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
GxP / ISO Anwendungsbereiche
Dokumentation im GxP-System
Market Access
Beurteilung des Marktpotentials eines Arzneimittel
Klinische Studien: Dokumentation Datenmanagement M
Wirtschaftliche Grundlagen:
Projektmanagement
Termin- Ressourcen- und Kostenplanung
Risikomanagement
Projekt-Controlling
MS-Projekt
BWL: Bilanzierung Erfolgskennzahlen Kosten- und Le

Werdegang

Berufserfahrung von Natallia Ashykhmina

  • 8 Monate, Apr. 2016 - Nov. 2016

    Lehrerin für Biologie und Chemie

    Studienkolleg der Rheinland Privatschule

    Unterstützung der ausländischen Schulabsolventen bei ihrer Vorbereitung auf die Feststellungsprüfung für medizinische und biologische Studiengänge in Deutschland

  • 6 Monate, Feb. 2016 - Juli 2016

    Fachseminar Life Science Management

    ATV Ausbildung Training Vernetzung GmbH

    • Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz) • Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung (GLP, GMP) • Planung und Durchführung Klinischer Studien (Monitoring, GCP) • Projektmanagement (MS Project) • BWL, Marketing

  • 8 Monate, Dez. 2014 - Juli 2015

    Teilnehmerin Deutsch ESF-BAMF “Berufsbezogene Deutschförderung”

    VHS Köln

  • 4 Jahre und 10 Monate, Okt. 2009 - Juli 2014

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Botanisches Institut der Universität zu Köln

    • Etablierung von Methoden • Internationale Kooperationsarbeit • Betreuung von Bachelor- und Masterstudenten • BMBF GABI-FUTURE ProTect Project Stipendium (07/2010 – 04/2011) • DAAD Stipendium (07/2009 – 06/2010)

  • 4 Jahre und 10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2009

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Institut für experimentelle Botanik

    • Entwicklung aeroponischer Systeme und Optimierung LED Anwendung in Kulturräumen • Etablierung der Methode zur kontrollierten Bestimmung von Wasser Homöostase der Pflanzen

Ausbildung von Natallia Ashykhmina

  • 5 Jahre und 10 Monate, Mai 2011 - Feb. 2017

    Biologie

    Botanisches Institut der Universität zu Köln

    Molekulare Pflanzenphysiologie

  • 2 Jahre und 8 Monate, Nov. 2006 - Juni 2009

    Biochemie und Physiologie der Pflanzen

    Institut für experimentelle Botanik, Minsk Weißrussland

  • 5 Jahre und 10 Monate, Sep. 1998 - Juni 2004

    Biologie und Biotechnologie

    Belarussische Staatliche Universität, Minsk Weißrussland

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Muttersprache

  • Weißrussisch

    -

  • Ukrainisch

    -

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

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