Dr. Nicola Schneider
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicola Schneider
- Bis heute 10 Jahre und 4 Monate, seit Apr. 2015
Manager - Drug Safety Project, Application and Vendor Oversight
Merck KGaA
- 9 Jahre und 3 Monate, Jan. 2006 - März 2015
Teamleitung IT Systeme Drug Safety
Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main
Projektleitung, Planung und Durchführung komplexer IT-Projekte, Implementierung IT-Systeme und regulatorische Reports (z.B. PSUR, DSUR), Validierung IT-Systeme und Reports, Auditunterstützung (z.B. durch FDA, EMA, BfArM), Sicherstellung der Verfügbarkeit der IT-Systeme, Verantwortung für Anwenderschulung und Support, Anbindung von Töchterfirmen (weltweit), Steuerung externer IT-Partner, Budgetplanung, Mitarbeit R&D IS-Strategie und IS-Projekt Portfolio, Teamaufbau und Weiterentwicklung
- 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2003 - Dez. 2005
Drug Safety Datenbank Administrator
Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main
Administration des Drug Safety ARISg-Oracle-Datenbanksystems, Management of day-to-day operational IT issues (e.g. bug fix reporting), Liefern von komplexen Datenbankabfragen, Erstellung von LineListings für periodische Berichte, Schulung der User und Helpdesk, Schnittstelle zum Hersteller ArisGlobal, Validierung des ARISg-Datenbanksystems, Evaluierung Releasewechsel und (Einführung) elektronisches Melden der Arzneimittelnebenwirkungen (Nebenwirkungsmeldungen) an die EU-Behörden (E2B submission)
- 1 Jahr, Nov. 2002 - Okt. 2003
IT-Project-Services
Freiberufliche / selbständige Tätigkeiten
Marktanalysen, Internetrecherchen, Produktplanung, Erstellung BusinessPlan, Internetpräsenz, Akquisition, Einrichtung Homeoffice
- 3 Jahre und 8 Monate, März 1999 - Okt. 2002
Research-Consultant IT
ACG Automation Consulting Group GmbH, Frankfurt am Main
Projektbezogener Einkauf von externen IT-Experten, Mitarbeit in internen IT-Projekten (z.B. Erstellung Fachspezifikationen für eine neue Beraterdatenbank, Design und Einführung eines elektronischen Profilverwaltungssystems zur Optimierung der Zugriffszeit, Test von Standardsoftwarepaketen, Statistiken, Internetauftritt), Qualitätsmanagement (Prozesseigentümerin „Einkauf von Dienstleistungen“, Co-Auditorin bei internen Systemaudits nach DIN ISO 9001:2000, GPA, GPO)
- 1 Jahr und 5 Monate, Okt. 1997 - Feb. 1999
Assistenz der Geschäftsführung
wdn Gesellschaft für Netzwerktechnik mbH, Frankfurt am Main
Administration, Mitarbeiter- und Kundenbetreuung, Erstellung/Pflege Daten-banken, Statistiken, technische Dokumentation
- 4 Jahre und 4 Monate, Jan. 1993 - Apr. 1997
Wissenschaftliche Angestellte in der Abteilung Neurobiologie
Johannes Gutenberg-Universität, Mainz
Planung und Durchführung von div. Praktika, Betreuung/Korrektur von Fachpublikationen, Forschung (u.a. Entwicklung eines Algorithmus zum Vergleich von zirkulären Sequenzen, Modellanpassung der Funktionsweise der Lichtrezeptoren im menschlichen Auge)
Ausbildung von Nicola Schneider
- 4 Jahre und 8 Monate, Dez. 1992 - Juli 1997
Neurobiologie
Johannes Gutenberg-Universität, Mainz
Menschliches Sehsystem, Helligkeits- und Farbkonstanz , Berechnung der Erregung von Lichtrezeptoren und Helligkeitskanälen zur Simulation der empirisch gewonnenen Daten, Entwicklung eines Algorithmus zum Vergleich von zirkulären Rangordnungen
- 7 Jahre und 2 Monate, Okt. 1985 - Nov. 1992
Biologie
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Zoologie, Genetik, Anthropologie, Psychologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
-
Französisch
-
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