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Dr. Nicole Büchner

Angestellt, Qualitätsmanagerin und Regulatory Affairs, BioSciTec GmbH
Frankfurt am Main, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

PRRC Person Responsible for Reg. Compliance (IVDR)
Certified Professional for Medical Software (CPMS)
Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
Qualitätsmanagerin (TÜV)
Qualitätsauditorin (TÜV)
Qualitätsbeauftragte (TÜV)
ISO 13485
Qualität und Management
Normative Auditgrundlagen
Organisation der Qualitätstätigkeiten und Auditier
Auditprogramm-Ergebnisse/ Auditbericht
Auditprogrammplanung und -Durchführung
Projektmanagement
Aufbau eines QM Systems nach DIN EN ISO 9001
Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung von K
Klinische Prüfung und Bewertung von Arzneimitteln
Nationale und internationale Grundlagen des Medizi
ICH-GCP
Medical Writing
EDV Anwendungen in Clinical Trials
Onkologie
Grundlagen Pharmakologie
Medizin
Toxikologie
Akademische Forschung
Lehre
Molekularbiologie
Klinische Forschung
Klinisches Monitoring
Kommunikationsstärke
Teamfähigkeit
Durchsetzungsvermögen
Teamwork
Fachwissen Biochemie

Werdegang

Berufserfahrung von Nicole Büchner

  • Current 6 years and 1 month, since May 2020

    Qualitätsmanagerin und Regulatory Affairs

    BioSciTec GmbH
  • 6 months, Oct 2019 - Mar 2020

    Senior Clinical Research Associate

    Premier Research Germany Ltd.

  • 1 year and 9 months, Jan 2018 - Sep 2019

    Clinical Research Associate (CRA)

    Syneos Health Clinical Solutions (Previously INC Research/inVentiv Health)

  • 3 years and 3 months, Oct 2014 - Dec 2017

    Clinical Research Associate (CRA)

    INC Research

  • 4 months, Jun 2014 - Sep 2014

    Trainee Clinical Research Associate

    INC Research

  • 3 years and 2 months, Aug 2010 - Sep 2013

    Research Scientist (PostDoc)

    IUF Leibniz-Institut für umwelt- medizinische Forschung Düsseldorf

  • 3 years and 1 month, Jul 2007 - Jul 2010

    Research Associate (Doktorandin)

    IUF Leibniz-Institut für umwelt- medizinische Forschung

  • 1 year and 4 months, Mar 2006 - Jun 2007

    Research Associate

    Klinikum der J. W. Goethe - Universität Frankfurt a. M.

  • 6 months, Sep 2005 - Feb 2006

    Research Associate

    J. W. Goethe - Universität Frankfurt a. M.

  • 1 year and 3 months, Oct 1999 - Dec 2000

    Biologisch Technische Assistentin (BTA) studiumsbegleitend

    Max-Planck-Institut für Hirnforschung Frankfurt a.M.

  • 2 years and 11 months, Feb 1997 - Dec 1999

    Biologielaborantin studiumsbegleitend

    ASTA Medica AG Frankfurt a.M.

  • 3 years, Sep 1994 - Aug 1997

    Ausbildung Biologielaborantin

    ASTA Medica AG Frankfurt a.M.

Ausbildung von Nicole Büchner

  • 1 month, Apr 2020 - Apr 2020

    Projektmanagement

    alfatraining

    Projektmanagement inkl. Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e.V.

  • 6 months, Mar 2014 - Aug 2014

    Klinische Forschung / Klinischer Monitor

    mibeg-Institut Medizin Köln

  • 5 years and 11 months, Oct 1999 - Aug 2005

    Biologie

    J.-W.-Goethe-Universität Frankfurt a.M.

  • 2 years, Oct 1997 - Sep 1999

    Biochemie

    J.-W.-Goethe-Universität Frankfurt a.M.

  • 1994 - 1997

    Ausbildung

    ASTA Medica AG Frankfurt a.M.

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Spanish

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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