Nicole Buggele

Angestellt, Scientist Analytical Development - Experte für Fertigprodukt, Hexal AG, Holzkirchen
Holzkirchen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP
Projektplanung
Analytik
Interkulturelle Kompetenz
Forschung und Entwicklung
Forschung
Fertigarzneimittel

Werdegang

Berufserfahrung von Nicole Buggele

  • Bis heute 8 Jahre und 2 Monate, seit Juni 2017

    Scientist Analytical Development - Experte für Fertigprodukt

    Hexal AG, Holzkirchen

    Hauptfokus: Peptide für den US Markt / eigenverantwortliche, analytische Betreuung vom Fertigprodukt / Organisation spezifischer Analysen für Peptid Sequenzierung (u.a. LC-MS/MS, SEC-MS) / enge, abteilungsübergreifende / internationale Zusammenarbeit / GMP

  • 3 Monate, Jan. 2020 - März 2020

    Assignment

    Sandoz Biopharmaceuticals / Hexal AG

    Planung, Durchführung und Auswertung von Surface Plasmon Resonance Analysen / Arbeit mit Antikörpern, Rezeptoren

  • 6 Jahre und 9 Monate, Okt. 2010 - Juni 2017

    Scientist Analytics

    Hexal AG, Holzkirchen

    Projektteammitglied in internationalen Entwicklungsteams Eigenverantwortliche, analytische Betreuung von Fertigprodukten incl. Rohstoffen / Packmitteln (Kick-off - Projektlaunch) für weltweite Einreichungen, incl. Budgetplanung und deren Überwachung; Termingerechte Planung, Organisation und Durchführung analytischer Untersuchungen (u.a. Methodenentwicklung/ -Validierung/ -Transfer; Freigabe-, Stabilitätsanalysen) Erstellung GMP relevanter Dokumente und deren Präsentation

  • 2 Jahre und 8 Monate, Feb. 2008 - Sep. 2010

    Associate Scientist Pharmazeutische Entwicklung / Sonderdarreichungsformen

    Hexal AG, Holzkirchen

    Labortätigkeit: Durchführung von Entwicklungs- und Dossierrelevanten Analysen Oraler Filme sowie deren Validierung; u.a. chromatographische, spektroskopische Methoden, Überprüfung physikalischer Parameter, Freisetzungsbestimmungen Technische Tätigkeit: Produktentwicklung Oraler Filme (Präformulierungs-, Scale-up- und Dossierschargen) Erstellung GMP relevanter Dokumente

  • 4 Monate, Sep. 2007 - Dez. 2007

    Research Associate

    GPC biotech

    Research Associate, Abteilung Onkologie Präparative Tätigkeit im Rahmen der Wirkstoffforschung

  • 10 Monate, März 2006 - Dez. 2006

    Praktikant / Diplomand

    ALTANA Pharma AG

    Praxissemester und Erstellung Diplomarbeit im Bereich der Medizinalchemie der Altana Pharma AG, Konstanz Präparative Tätigkeit im Rahmen der Wirkstoffforschung

Ausbildung von Nicole Buggele

  • 4 Jahre, Sep. 2003 - Aug. 2007

    Chemie

    FH Isny

    Allgemeine Chemie

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

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