Dr. Andrea Bartsch

Angestellt, Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle, AMW GmbH
Abschluss: Dr. rer nat., LMU München
Warngau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Validierung
Methodenvalidierung
Laborleitung
GMP
Analytik
Pharmaindustrie
Analytisches Denken
API
Interkulturelle Kompetenz
Forschung und Entwicklung
Regulatory Affairs
Guidelines
Analytische Entwicklung
Erstellung von Spezifikationen
Prüfvorschriften
SOPs
HPLC/GC
ICH-Guidelines
CTD Modul 3
Chargenfreigabe
Projektgruppenleitung
ICP-MS
Qualitätskontrolle
Implantate
Methodentransfer

Werdegang

Berufserfahrung von Andrea Bartsch

  • Bis heute 3 Jahre und 4 Monate, seit März 2022

    Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle

    AMW GmbH

  • 5 Jahre und 11 Monate, Feb. 2015 - Dez. 2020

    Senior Scientist

    Hexal AG / Sandoz

    -Validierungsexperte für Wirkstoffe and Hilfsstoffe, -Raw Material Expert -Projektmanagement -GMP-Analytik -Methodentransfer -Methodenentwicklung

  • 1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2014 - Feb. 2015

    Senior Scientist Arzneimittel

    Hexal AG / Sandoz (Novartis Group)

    -Analytische Entwicklung Fertigarzneimittel (Tabletten, Kapseln, TTS, Orale Filme)

  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2011 - Feb. 2014

    Regulatory affairs manager

    HEXAL AG / Sandoz

    -Erstellung CTD Modul 3 -Mängelrügenbeantwortung -nationale und internationale Zulassungen (u.a. EU, US, CN, BR, JP) -länderspezifische Zulassungsanforderungen

  • 7 Jahre, Jan. 2004 - Dez. 2010

    Projektgruppenleiter

    Hexal (Sandoz, Novartis-Group)

    -Laborleitung analytische Entwicklung -Wirk- und Hilfsstoffe sowie Packmittel -GMP -Methodentransferkoordinator -Validierungsexperte

  • 4 Jahre und 4 Monate, Sep. 1999 - Dez. 2003

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    LMU München

Ausbildung von Andrea Bartsch

  • 4 Jahre und 2 Monate, Sep. 1999 - Okt. 2003

    Chemie

    LMU München

    Isolierung, Strukturaufklärung und Synthese von Naturstoffen

  • 4 Monate, Jan. 1997 - Apr. 1997

    Chemistry

    University of Aberdeen, Scottland

    Forschungsaufenthalt im Rahmen des ERASMUS-Programmes

  • 5 Jahre, Sep. 1994 - Aug. 1999

    Chemie

    Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

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