Nicole Melzer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Melzer
- Bis heute 10 Monate, seit Nov. 2025COMPLIANCE SERVICE NORD
Interim Managerin Qualität, Validierungen, Projektmanagement, Verbesserungen
Eigenverantwortliche Projektleitung von Verbesserungsprozessen in der Produktion, QS und QK bei meinen Kunden in der Pharma- und Medizintechnik- Industrie
Leitung Entwicklung und Transfer von Arzneimittel, Projektmanagement, Validierungen Analytik und Prozesse, Stabilitätsabteilung
- 1 Jahr und 9 Monate, Aug. 2020 - Apr. 2022
GMP Compliance Managerin
Lichtenhedt GmbH
Erfolgreiche Vorbereitung des Unternehmens und Durchführung der FDA Pre-Approval Inspektion, GAP Analyse, CAPA-Maßnahmen, Risikoanalysen, QM-Prozess-Verbesserungen, CSV, Clean room, cGMP
- 7 Jahre, Aug. 2013 - Juli 2020
Geschäftsinhaberin
COMPLIANCE SERVICE NORD
Eigenverantwortliche Projektleitung von Verbesserungsprozessen in der Produktion, QS und QK bei meinen Kunden in der Pharma- und Medizintechnik- Industrie
- 6 Jahre und 3 Monate, März 2007 - Mai 2013
QMB + Bereichsleiter QS/QK, Pharmazeutische (Primär-) Verpackungen und Abfüllung
Transcoject GmbH
Bereichsleitung, Qualitätsmanagementbeauftrage MP, Vorfüllbare Spritzen aus Kunststoff (RTF), Aseptische Abfüllung gemäß GMP, Projektmanagement, Prozessverbesserung, CAPA, KVP,
- 4 Jahre und 2 Monate, Jan. 2003 - Feb. 2007
Qualitätssicherung Pharma (GMP) und Laborleiterin (Analytik und Mikrobiologie)
Transcoject GmbH
Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, SOP, Validierung Qualifizierungen, Qualitätssicherung in der Entwicklung neuer Produkte, Messmittelüberwachung, Mikrobiologie, Analytik, ETO-Sterilisation
- 12 Jahre und 5 Monate, Aug. 1990 - Dez. 2002
Qualitätssicherung Analytisches Labor / stellv. Laborleitung
GlaxoSmithKline
Analysenmethodenvalidierung (HPLC, GC, FTIR, UV, Dissolution, Titration, Viskosität, AAS) Messmittelüberwachung, Transfer-Koordinator für Analysenmethoden (weltweit), Prüfanweisungen verfassen, Reinigungsvalidierung, Ausbilderin für Chemielaboranten,
Ausbildung von Nicole Melzer
- 3 Jahre, Aug. 1999 - Juli 2002
Chemietechnik, (FH)
Hamburg-Bergedorf
Sprachen
Deutsch
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
Englisch
C1 (Fließend)
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