Nicole Melzer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Melzer
- Current 7 months, since Nov 2025COMPLIANCE SERVICE NORD
Interim Managerin Qualität, Validierungen, Projektmanagement, Verbesserungen
Eigenverantwortliche Projektleitung von Verbesserungsprozessen in der Produktion, QS und QK bei meinen Kunden in der Pharma- und Medizintechnik- Industrie
Leitung Entwicklung und Transfer von Arzneimittel, Projektmanagement, Validierungen Analytik und Prozesse, Stabilitätsabteilung
- 1 year and 9 months, Aug 2020 - Apr 2022
GMP Compliance Managerin
Lichtenhedt GmbH
Erfolgreiche Vorbereitung des Unternehmens und Durchführung der FDA Pre-Approval Inspektion, GAP Analyse, CAPA-Maßnahmen, Risikoanalysen, QM-Prozess-Verbesserungen, CSV, Clean room, cGMP
- 7 years, Aug 2013 - Jul 2020
Geschäftsinhaberin
COMPLIANCE SERVICE NORD
Eigenverantwortliche Projektleitung von Verbesserungsprozessen in der Produktion, QS und QK bei meinen Kunden in der Pharma- und Medizintechnik- Industrie
- 6 years and 3 months, Mar 2007 - May 2013
QMB + Bereichsleiter QS/QK, Pharmazeutische (Primär-) Verpackungen und Abfüllung
Transcoject GmbH
Bereichsleitung, Qualitätsmanagementbeauftrage MP, Vorfüllbare Spritzen aus Kunststoff (RTF), Aseptische Abfüllung gemäß GMP, Projektmanagement, Prozessverbesserung, CAPA, KVP,
- 4 years and 2 months, Jan 2003 - Feb 2007
Qualitätssicherung Pharma (GMP) und Laborleiterin (Analytik und Mikrobiologie)
Transcoject GmbH
Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, SOP, Validierung Qualifizierungen, Qualitätssicherung in der Entwicklung neuer Produkte, Messmittelüberwachung, Mikrobiologie, Analytik, ETO-Sterilisation
- 12 years and 5 months, Aug 1990 - Dec 2002
Qualitätssicherung Analytisches Labor / stellv. Laborleitung
GlaxoSmithKline
Analysenmethodenvalidierung (HPLC, GC, FTIR, UV, Dissolution, Titration, Viskosität, AAS) Messmittelüberwachung, Transfer-Koordinator für Analysenmethoden (weltweit), Prüfanweisungen verfassen, Reinigungsvalidierung, Ausbilderin für Chemielaboranten,
Ausbildung von Nicole Melzer
- 3 years, Aug 1999 - Jul 2002
Chemietechnik, (FH)
Hamburg-Bergedorf
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
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