Dr. Nicole Richter

Angestellt, Stufenplanbeauftragte Qualität nach §63a AMG, Amgen GmbH
München, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Umgang mit Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001
GMP & GDP
engagierter Teamplayer mit sicherem Urteilsvermöge
Consulting und Gutachtenerstellung bei mikrobiolog
Leistungsbeurteilung von Sterilisations- (ISO 1766
Hygienische Untersuchungen (RKI Richtlinie) und Pr
Wasseranalysen nach Trinkwasserverordnung
Erfahrung mit Bio- und Reinigungsindikatoren zur P
Erfahrung mit Sporensuspensionen zur Prüfung von S
Erfahrung im Einsatz von Bioburden in Lebensmittel
Proteinanalytische Verfahren (BCA- und OPA-Methode
SDS-PAGE)
Molekularbiologische Techniken (Sequenzanalytik
Klonierung
PCR
Restriktionsanalysen)
FTIR-Spektroskopie und künstliche neuronale Netze
klassische Mikrobiologie (Mikroskopie
Keimzahlbestimmung
Resistenztestung)
Erfahrung mit Bakterien
Hefen und Schimmel
CAPA
Mitarbeiterschulung
Reklamationsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Nicole Richter

  • Current 5 years and 7 months, since Nov 2020

    Specialist Quality Assurance

    Amgen GmbH
  • Current 5 years and 7 months, since Nov 2020

    Stufenplanbeauftragte Qualität nach §63a AMG

    Amgen GmbH
  • 2 years and 5 months, Jun 2018 - Oct 2020

    Senior Associate Quality Assurance

    Amgen GmbH

    eigenverantwortliche Abwicklung von Produktreklamationen, Abwicklung von Kundenanfragen, Kundenfreigaben, Etablierung und Pflege des Qualitätssicherungssystems, Pflege lokaler SOPs für qualitätsrelevante Prozesse, GDP- und Amgen-interne Qualitätsaudits, Mitarbeiterschulung

  • 7 months, Nov 2017 - May 2018

    Berufliche Neuorientierung / Weiterbildung

    Berufliche Neuorientierung / Weiterbildung

  • 6 years and 3 months, Aug 2011 - Oct 2017

    Laborleitung, Projektmanagerin F&E

    SIMICON GmbH

  • 2 years and 2 months, May 2009 - Jun 2011

    Stellvertretende Leitung des Diagnostiklabors mit Industrieberatung

    Technische Universität München - ZIEL, Abteilung Mikrobiologie

    Aufklärung von Kontaminationsrouten, Erstellung von mikrobiologischen Risikoanalysen und Gutachten für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, Beratung bei mikrobiellen Produktionsproblemen

  • 5 years and 10 months, Sep 2005 - Jun 2011

    Wissenschaftliche Angestellte

    Technische Universität München - ZIEL, Abteilung Mikrobiologie

    Leitung eines anwendungsorientierten, interdisziplinären Forschungsprojektes zur Taxonomie und Biotechnologie von Weinhefen.

Ausbildung von Nicole Richter

  • 3 years and 9 months, Sep 2005 - May 2009

    Promotion

    Technische Universität München

    Thema: Identifizierung von Hefen durch Fourier-transform Infrarotspektroskopie und künstliche neuronale Netze

  • 5 years, Oct 2000 - Sep 2005

    Biologie

    Technische Universität München

    Mikrobiologie, Medizinische Virologie, Lebensmittelbiotechnologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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