Dr. Nicole Richter

Angestellt, Stufenplanbeauftragte Qualität nach §63a AMG, Amgen GmbH

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Umgang mit Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001
GMP & GDP
engagierter Teamplayer mit sicherem Urteilsvermöge
Consulting und Gutachtenerstellung bei mikrobiolog
Leistungsbeurteilung von Sterilisations- (ISO 1766
Hygienische Untersuchungen (RKI Richtlinie) und Pr
Wasseranalysen nach Trinkwasserverordnung
Erfahrung mit Bio- und Reinigungsindikatoren zur P
Erfahrung mit Sporensuspensionen zur Prüfung von S
Erfahrung im Einsatz von Bioburden in Lebensmittel
Proteinanalytische Verfahren (BCA- und OPA-Methode
SDS-PAGE)
Molekularbiologische Techniken (Sequenzanalytik
Klonierung
PCR
Restriktionsanalysen)
FTIR-Spektroskopie und künstliche neuronale Netze
klassische Mikrobiologie (Mikroskopie
Keimzahlbestimmung
Resistenztestung)
Erfahrung mit Bakterien
Hefen und Schimmel
CAPA
Mitarbeiterschulung
Reklamationsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Nicole Richter

  • Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2020

    Specialist Quality Assurance

    Amgen GmbH
  • Bis heute 3 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2020

    Stufenplanbeauftragte Qualität nach §63a AMG

    Amgen GmbH
  • 2 Jahre und 5 Monate, Juni 2018 - Okt. 2020

    Senior Associate Quality Assurance

    Amgen GmbH

    eigenverantwortliche Abwicklung von Produktreklamationen, Abwicklung von Kundenanfragen, Kundenfreigaben, Etablierung und Pflege des Qualitätssicherungssystems, Pflege lokaler SOPs für qualitätsrelevante Prozesse, GDP- und Amgen-interne Qualitätsaudits, Mitarbeiterschulung

  • 7 Monate, Nov. 2017 - Mai 2018

    Berufliche Neuorientierung / Weiterbildung

    Berufliche Neuorientierung / Weiterbildung

  • 6 Jahre und 3 Monate, Aug. 2011 - Okt. 2017

    Laborleitung, Projektmanagerin F&E

    SIMICON GmbH

  • 2 Jahre und 2 Monate, Mai 2009 - Juni 2011

    Stellvertretende Leitung des Diagnostiklabors mit Industrieberatung

    Technische Universität München - ZIEL, Abteilung Mikrobiologie

    Aufklärung von Kontaminationsrouten, Erstellung von mikrobiologischen Risikoanalysen und Gutachten für die Lebensmittel- und Getränkeindustrie, Beratung bei mikrobiellen Produktionsproblemen

  • 5 Jahre und 10 Monate, Sep. 2005 - Juni 2011

    Wissenschaftliche Angestellte

    Technische Universität München - ZIEL, Abteilung Mikrobiologie

    Leitung eines anwendungsorientierten, interdisziplinären Forschungsprojektes zur Taxonomie und Biotechnologie von Weinhefen.

Ausbildung von Nicole Richter

  • 3 Jahre und 9 Monate, Sep. 2005 - Mai 2009

    Promotion

    Technische Universität München

    Thema: Identifizierung von Hefen durch Fourier-transform Infrarotspektroskopie und künstliche neuronale Netze

  • 5 Jahre, Okt. 2000 - Sep. 2005

    Biologie

    Technische Universität München

    Mikrobiologie, Medizinische Virologie, Lebensmittelbiotechnologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Gut

Interessen

Lesen
Reisen
Wandern

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