Dr. Nicole Seibel

Angestellt, Management Consultant, MAIN5 GmbH & Co. KGaA
Darmstadt, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Fundierte Kenntnisse im Bereich Pharmakovigilanz/D
Risk Management Arzneimittel
Analytisches Denken
Globale Ausrichtung
Präzise Arbeitsweise

Werdegang

Berufserfahrung von Nicole Seibel

  • Current 4 years and 1 month, since May 2022

    Management Consultant

    MAIN5 GmbH & Co. KGaA
  • 1 year and 5 months, Dec 2020 - Apr 2022

    Prinzipal Scientist Global Safety Surveillance and Analysis

    Procter & Gamble
  • 2 years and 2 months, Oct 2018 - Nov 2020

    Lead Scientist for Safety Strategy & Transformation

    Merck Consumer Health / Procter and Gamble

    Global Product Safety

  • 1 year and 8 months, Mar 2017 - Oct 2018

    Quality Manager Training and Regulatory Intelligence

    Merck Consumer Health

  • 2 years and 6 months, Sep 2014 - Feb 2017

    Senior Manager Drug Safety, Deputy QPPV

    Merck Consumer Health

    Deputy EU-QPPV; Aufbau eines globalen PV Systems für OTC Produkte; Risk Management und Signal Detection; PV Qualitätssystem, Pharmacovigilance System Master File, PV Verträge, Safety Analysen und Periodische Reports; Safety Labelling; Einzelfallbewertung; Sicherheit in klinischen Studien

  • 4 years and 8 months, Jan 2010 - Aug 2014

    Manager Drug Safety International, Deputy QPPV

    Merck Consumer Health

    Deputy EU-QPPV; Aufbau eines globalen PV Systems für OTC Produkte; Risk Management und Signal Detection; PV Qualitätssystem, PV Verträge, Safety Analysen und Periodische Reports; Safety Labelling; Einzelfallbewertung; Sicherheit in klinischen Studien

  • 2 years and 8 months, May 2007 - Dec 2009

    Drug Safety Manager/wisssenschaftliche Mitarbeiterin Medical Affairs

    Dr. Ebeling & Assoc. GmbH / Diapharm Gruppe

    Periodic Safety Update Reports (PSUR), Clinical Expert Statements und Common Technical Documents (CTD; Module 2.5) für diverse Indikationsgebiete; Spontane unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAWs) und Datenbankeingabe (u.a. VigiS3 u EudraVigilance) nach E2B inkl. MedDRA Codierung; Signaldetektion; Kundenberatung; Mitglied im Beirat „Pharmakovigilanz Datenbank“ des BAH

  • 10 months, Jan 2003 - Oct 2003

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    Laboratory of Pharmacology and Toxicology, Hamburg

    Management von präklinischen Studien

Ausbildung von Nicole Seibel

  • 3 years and 3 months, Jan 2004 - Mar 2007

    Institut für Biochemie und Molekularbiologie II: Molekulare Zellbiologie

    Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf

    Neurobiochemie, Alzheimer, Signaltransduktion, Fettstoffwechsel, Molekularbiologie, Zellkultur

  • 3 years and 6 months, Apr 1999 - Sep 2002

    Biologie

    Universität Hamburg

    Genetik/Molekularbiologie; Biochemie und Mikrobiologie; Diplomarbeit im Bereich Molekulare Genetik: „Intramitochondrialer Proteintransport in der Hefe - Charakterisierung des am Cytochrom c Peroxidase-Transport beteiligten Ygr101w-Proteins“

  • 3 years and 6 months, Oct 1995 - Mar 1999

    Biologie

    RWTH Aachen

    Vordiplom

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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