Nina Danzberger
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nina Danzberger
- Bis heute 8 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2016
Klinischer Monitor/CRA
Orgamed System KG
Überwachung klinischer Studien (Zulassung, PMS) mit Medizinprodukten nach MPG und Co. Diverse Indikationen, u.a. Kardiologie und Gefäßchirurgie.
- 4 Jahre und 4 Monate, Jan. 2011 - Apr. 2015
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
FAU Erlangen-Nürnberg
Zell- und Molekularbiologie, Molekulare Pflanzenphysiologie
Ausbildung von Nina Danzberger
- 5 Monate, März 2016 - Juli 2016
Clinical Research Associate (CRA) Weiterbildung
Pharmaakademie Nürnberg
Regularien (z.B. AMG, ICH-GCP E6, GCP-V, MPG, MPKPV, ISO 14155), Studiendokumente (z.B. Protokoll, IB, CRF, ICF), Monitoring (PSV, SIV, RMV, COV), Daten- und Projektmanagement, Ethik- und Behördeneinreichungen, QA und QC (SOPs, Audits, Inspektionen), Arzneimittelsicherheit (AEs, SAEs)
- 2 Jahre und 2 Monate, Okt. 2008 - Nov. 2010
Zell- und Molekularbiologie
FAU Erlangen-Nürnberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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