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Nurşah Dorum

Angestellt, Quality Assurance Manager, Ares Medical Co.
München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Project Management
MS Office
Team work
Communication skills
ISO 13485
GMP Manufacturing
Internal Audit
Audit
Data Analysis
Verification and validation
Process Validation
Sterilization machine
Qualification
Production management
Risk Management
class IIa
Quality Control
Quality Management
Standard Operating Procedure
Writing Procedures & Documentation
Management
English Language
QMS
Medical device regulation (MDR)
Analytical skills
Microsoft Excel
8D
problem solving skills
APQP
Quality Management Methods
Medical Device Regulation (MDR)
Product quality

Werdegang

Berufserfahrung von Nurşah Dorum

  • Bis heute 2 Jahre und 3 Monate, seit Aug. 2023

    Quality Assurance Manager

    Ares Medical Co.

    • Responsible for maintaining the Quality Management System according to ISO 13485 and MDR, risk analyses, validations, and CAPA management. • Optimization of production schedules for greater efficiency. • Ensuring MDR compliance in the documentation. • Updating technical files and quality documents. • Carrying out risk analyses. • Management of market surveillance reports. • Validation of sterilization and packaging. • Manage corrective actions and root cause analysis

  • 1 Jahr und 8 Monate, Aug. 2023 - März 2025

    Quality Assurance Engineer

    Cardiohealth Medical Products Inc.

  • 1 Jahr und 3 Monate, März 2022 - Mai 2023

    Quality Control Engineer

    Med Tip Ltd. Co

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Gut

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