Dr. Sönke Meyer-Staeckling

Angestellt, Quality Assurance Manager, Haystack Oncology GmbH
Hamburg, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualifizierter Auditor (intern/Lieferanten)
Risikomanagement nach ISO 14971
ISO 13485
Medizinprodukte
Qualitätsmanagement
Wissenschaftliche Promotion im Bereich Tumorbiolog
Postdoc Erfahrung im Bereich Detektion
Anreicherung und Charakteriserung von disseminiert
SOP-Erstellung bis zum strategischen Einkauf und P
Angebotserstellung) und in der Prüfleitung (Umwelt
Begeisterungsfähigkeit
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement GCP/I
Design Control / Design History Files
CAPA und NCR Prozesse
Management Review
IVD CE Marking / DOC
Kommunikationsfähigkeit
Stresstoleranz
Organiationstalent

Werdegang

Berufserfahrung von Sönke Meyer-Staeckling

  • Current 4 years and 8 months, since Nov 2021

    Quality Assurance Manager

    Haystack Oncology GmbH

  • Current 7 years and 3 months, since Apr 2019

    Senior Quality Assurance Manager

    Sysmex-Inostics GmbH

    Senior Quality Assurance Manager, QMS - ISO 9001 / 13485, Audit (Internal, External, Supplier, Auditor), NCR, CAPA, R&D Support, IVD Development, DHF, SOPs, Improvement Projects, Equipment Qualification, Computerized Systems, Change Management, Production Support (Internal / Contract Manufacturer), Support of IVD Product Registration, Risk Management (ISO 14971), IVDD / IVDR.

  • Current 12 years, since Jul 2014

    Quality Assurance Manager

    Sysmex Inostics GmbH

  • 2 years, Jul 2012 - Jun 2014

    Projektleiter

    MVZ genteQ GmbH

    Koordinierung und Optimierung von Arbeitsstrukturen und Abläufen zur Einfürung eines LIMs.

  • 5 months, Dec 2011 - Apr 2012

    Vertrieb & stellv. Prüfleiter

    Eurofins Umwelt Nord

  • 8 months, Dec 2010 - Jul 2011

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Metavectum GmbH

    Applikationsspezialist für Einelzellanalytik mit den Schwerpunkten Anreicherung, Identifikation, Isolation und genomischer Charakterisierung.

  • 5 years and 4 months, Aug 2005 - Nov 2010

    Scientist

    Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

    Wissenschaftliche Promotion mit angegliederter Postdoc Tätigkeit am Institut für Tumorbiologie. Applikationsspezialist für PCR/qPCR und Einzelzellanalytik des Instituts.

  • 1 year and 11 months, Oct 2003 - Aug 2005

    Organisation und Koordination

    GlaxoSmithKline

    Organisation und Durchführung von zertifizierten Fortbildungsveranstaltungen für Mediziner. Aufbau und Organisation einer Mediendatenbank.

Ausbildung von Sönke Meyer-Staeckling

  • 3 years and 11 months, Aug 2005 - Jun 2009

    Tumorbiologie

    Universität Hamburg

    Promotion am Institut für Tumorbiologie, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Titel: „Untersuchungen zur Struktur eines Amplikon im Intron 1 des humanen epidermalen Wachstumsfaktor Rezeptors: Erstmutation in der Mammakarzinom-Entstehung“ Betreuer: Prof. Dr. B. Brand, Prof. Dr. U. Wienand

  • 5 years and 11 months, Oct 1997 - Aug 2003

    Biologie

    Universität Osnabrück

    Mikrobiologie und Genetik. Diplomarbeit an der Universität Osnabrück Abteilung für Angewandte Genetik der Mikroorganismen „Katabolitenrepression und in vivo cAMP Messungen in E. coli K-12“ Betreuer: Prof. Dr. Josef Lengeler, Dr. Knut Jahreis

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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