Ömer Alkan
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ömer Alkan
- Equipment Qualification of Automated Systems and Equipment - Computer System Validation - 21 CFR Part 11 (Data Criticality, Audit Trail Review, Access Control) - Documentation: SOPs, CAPAs, Change Control, Deviation/Non-Conformity - Training of operators for automated systems - Project Management of Qualification/Validation tasks for several departments - Supporting implementation of new LIM system - Technical supervisory/management - System Ownership (Automated Kryogenic Biobanking, Automated Stainer)
- Current 4 years and 11 months, since Jul 2021
Automation Specialist
BioNTech Manufacturing GmbH
- Qualifizierung von automatisierten Geräten - Validierung von automatisierten Methoden - Arbeit im GxP-Umfeld - Bearbeitung von Change Control, CAPA, SOP, Abweichungen - Periodische Reviews von Anlagen - Troubleshooting von automatisierten Anlagen (Liquid Handling Robot, Automated Cryostorage System) - GAMP5 / Datenintegrität von computerisierten Systemen - Erstellung von Einarbeitungsplänen / Schulungen neuer Mitarbeiter
Prozessierung/Kryokonservierung von Blutproben Organisatorisches Arbeiten im LIMS Herstellung im GxP-Umfeld Qualifizierung von Geräten Erstellung/Bearbeitung Standardarbeitsanweisungen (SOP's) Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen Ersthelfer
- 9 months, Jun 2016 - Feb 2017
Master-Thesis
Hochschule Mannheim
HPLC Glykan-Analytik Stabilitätstests und Mitentwicklung Glucose Sensor Rekombinante Genexpression Kultivierung CHO Zellen Western Blot, ELISA, SDS PAGE Enzymatische Assays Labormanagement als Hilfswissenschaftler
- 7 months, Aug 2013 - Feb 2014
Bachelor-Thesis
Hochschule Mannheim, Institut für Molekulare Zellbiologie
Rekombinante Proteinexpression Western Blot, PCR, Gelelektrophorese Gen-Transfektion Hefezellen-Kultivierung
Kultivierung und Kryokonservierung von Mikroorganismen DNA-Isolation PCR Labormanagement
Ausbildung von Ömer Alkan
- 2 years and 5 months, Oct 2014 - Feb 2017
Biotechnologie
Hochschule Darmstadt
Statistische Versuchsplanung, Proteinexpression, Prozessmodellierung und- analytik, Biomaterialien
- 5 years, Sep 2009 - Aug 2014
Biotechnologie
Hochschule Mannheim
Zellkulturtechnik, Bioverfahrenstechnik, Mikrobiologie, Biochemie, Qualitätsmanagement
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Turkish
C1 (Fließend)
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