Dipl.-Ing. Oliver Gindlhumer
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Oliver Gindlhumer
- Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2019mdc medical device certification GmbH
Lead Auditor & Fachexperte (Aktive Medizinprodukte)
- Planung und Durchführung von Audits zur Zulassung von Medizinprodukten / Zertifizierung von QM-Systemen nach EN ISO 13485/EN ISO 9001, sowie MDSAP. - Prüfung von technischer Dokumentation gemäß RL 93/42/EWG
- 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2017 - Dez. 2018
Assistent der Geschäftsführung
alpha trace
Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485, Management des Zertifizierungsprozesses, Unterstützung der Geschäftsführung
- 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2017 - Dez. 2018
Quality Manager
alpha trace
Aufbau und Instandhaltung eines QMS nach EN ISO 13485
- 3 Jahre und 2 Monate, Apr. 2014 - Mai 2017EMCOOLS Medical Cooling Systems GmbH
Techniker Forschung&Entwicklung
- F&E - Produktionsentwicklung - QM - SiBe §78 MPG (Stv.)
Ausbildung von Oliver Gindlhumer
- 2012 - 2014
Biomedical engineering
Technische Universität Wien
Biomedical Instrumentation & Signals
- 2007 - 2012
Technische Physik
Technische Universität Wien
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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