Parviz Bayegi
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Parviz Bayegi
- Bis heute 25 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2000
Freiberufler
GMP Berater (Compliance, Regulatory & Engineering Service)
GMP Kompetenz: - Reinraum Planung/Durchführung gemäß EU-GMP/FDA/ ISO 14644 - GMP-Qualifizierung/Validierung (Dokumentation & Durchführung) gemäß EU-GMP/ ISO 13485/ CFR Part 820 - CSV (Computer System Validation) gemäß GAMP/21 CFR - Planung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Pharma-Anlagen (WFI, CIP & SIP, Abfüllanlagen). - Lieferantenaudits, FAT, SAT. - Risikoanalysen FMEA & Risc Asessment. - Schulungen von Mitarbeiter. - Erstellung CAPA Managementsystem - Reinigungsvalidierung (RV) Konzept. - GMP-Audit
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Gut
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