Patric Vogel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Patric Vogel
- Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Nov. 2019
Trainer, Consultant
Patric Vogel
Bisherige Tätigkeiten: Auswertung von Stabilitätsdaten und Erstellung Stabilitätsberichte, Erstellung Validierungsdokumente (z.B. Virustitration, PCR, ELISA), Prüfung von Systemen auf GMP-Compliance, Beratung bei CSV-Aspekten, Erstellung Spezifikationen, Erstellung Tech Transfer-Berichte, Coaching neues Personal Prozessvalidierungen, Risikoanalysen (FMEA, HACCP, Ursachenanalysen, GMP-assessments, Prüfung biowissenschaftlicher Fachliteratur, Einbindung in Projektarbeit zur Einführung neuer Systeme
- 8 Monate, März 2019 - Okt. 2019
Associate Consultant Analytical Science & Technology
Lohmann/Elanco Animal Health
LEAN und Operational Excellence Projekte, Methodenvalidierung, Risiko- und Ursachenanalysen
- 2 Jahre und 8 Monate, Juli 2016 - Feb. 2019
Senior Expert AS&T / stellv. Qualified Person
Lohmann/Elanco Animal Health
LEAN- und Operational Excellence Projekte, Trendanalysen (QC-Methodenperformance, CQAs), Etablierung und Validierung neuer Methoden (z.B. für DNA-Impfstoff), Ersatz von Tiermethoden durch in-vitro Methoden, statistische Datenanalysen, OOS-Experte, Risiko- und Ursachenanalysen, Freigabe Impfstoffe, Prüfung von PQRs
- 2 Jahre, Juli 2014 - Juni 2016
QA-Manager / stellv. Qualified Person
Lohmann/Elanco Animal Health
Einführung MS Excel-Validierung, statistische Auswertung Prozessvalidierungsdaten, Risikoanalysen bei Abweichungen Prozessvalidierung, Schnittstelle zur QC (Abweichungen, Change Control, Risikoanalysen), GMP-assessments, Freigabe Impfstoffe, QP-Bewertungen (bei Complaints, Transportabweichungen, CAPAs)
- 4 Jahre, Juli 2010 - Juni 2014
Validierungsexperte / stellv. Qualified Person
Lohmann Animal Health GmbH
Etablierung statistische Qualitätskontrolle (u.a. Qualitätsregelkarten, statistisches Trending, AQL, Äquivalenztests, Auswertung Stabilitätsstudien), Einführung Lebenszyklusmodelle (z.B. continuos method verification) Entwicklung und Validierung analytische Methoden, Experte bei GMP-Inspektionen
- 2 Jahre, Juli 2009 - Juni 2011
Leitung Seminar Virologie, Mikrobiologie und QC-Analytik
Lohmann Animal Health GmbH
Internes Seminar zur Fortbildung von Kollegen
- 1 Jahr, Juli 2009 - Juni 2010
QC-Manager
Vibalogics GmbH
Planung Stabilitätsprüfungen, Bearbeitung OOS und Abweichungen, Erstellung Prüfanweisungen für neue biologische Produkte, Prüfung Routine-Ergebnisse, Personalkapazitätsplanung, Fachexperte bei GMP-Inspektionen, Etablierung und Validierung von Methoden
- 1 Jahr und 6 Monate, Jan. 2008 - Juni 2009
Wissenschaftlicher Mitarbeiter QC
Lohmann Animal Health GmbH
Human: Etablierung von QC-Analytik Impfstoffe und Virotherapie-Produkte (z.B. Virustitrationen, Zellkultur, mikrobiologische Methoden, SDS-PAGE) Veterinär: Optimierung von QC-Methoden (Virologie, Bakteriologie, Zellkultur), SOP-Erstellung, Anleitung von technischen Assistenten
- 6 Monate, Juli 2007 - Dez. 2007
Methodenentwicklung
Bundesinstitut für Risikobewertung / Lohmann Animal Health
Entwicklung von Loop-mediated isothermal amplification (LAMP) Tests zum Nachweis von Campylobacter-Arten, Etablierung Real-time PCR als Screening-Methode
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
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