Ulrich Kissel
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Ulrich Kissel
- Bis heute 8 Jahre und 3 Monate, seit Mai 2017
Berater GMP Compliance, Qualified Person
KisselPharmaConsulting
Beratung GMP Compliance (EU, FDA), Gap Analyse Vorbereitung auf Inspektionen Inhouse-Trainings GMP-Themen Unterstützung neuer Herstellerlaubnis Auftrags-QP, Coaching von QPs GMP-Audits, Organisation/Durchführung Auditprogramme für Firmen Interim-Management QA/QP Gruppe – Biotech-Wirkstoffe – Marktprodukte/klin. Prüfpräparate Beratung – QA-System für QP-Zertifizierung - Advanced Therapy Medicinal Product – klin. Phase 1 Audits - USA, Südkorea, EU Beratung – Importeur in die EU - Importerlaubnis
- Bis heute
Consultant und Trainer
Kissel Pharma Consulting
Die Corona-Krise zwingt viele online zu arbeiten. Dies ist der ideale Zeitpunkt eine online-Schulung zu Lücken in unserem GMP-Training durchzuführen. Wir bieten 1 Stunde bis 1 Tag gut ausgearbeiteter Trainings zum Beispiel zu Qualified Perspn (Sachkundige Person) und ihre verantowrtlichkeiten; Complaint Managemnt, Auditing, Root Cause Analysis, Deviation (Abweichungs-) Management, Serialisierung, etc. Melden Sie sich mit Ihrem Bedarf und wir können auf Ihre Wünsche sicher eingehen.
Leitung eines komplexes cross-funktionalen globalen Compliance Projektes inkl. entsprechender IT Lösungen
Aufbau und Organisation aller Abläufe und des Qualitätssicherungssystems eines Importeurs von Arzneimitteln für die gesamte EU, deren Analytik, Bewertung, Freigabe, Zertifizierung als Qualified Person/Sachkundige Person für Deutschland und die EU.
- 1 Jahr, Jan. 2007 - Dez. 2007
Project Manager “Q(uality) for EU” within Global Quality
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Organisation eines Compliance Projektes
- 1 Jahr und 5 Monate, Aug. 2005 - Dez. 2006
Strategy and Asset Manager for Drug Product Manufacturing
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Analyse, Entscheidungsgrundlage und Entscheidungsfindung für strategische Investitionen an globalen Produktionsstandorten
- 2 Jahre und 1 Monat, Juli 2003 - Juli 2005
Program Manager - Supply Chain Transformation Program (SCT)
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Leitung eines Programms in der strategischen Logistik/Supply Chain für ganz Europa
- 2 Jahre, Juli 2001 - Juni 2003Roche in Deutschland
Site Quality Head Pharma Manufacturing Roche Grenzach
Leitung der Qualitätsorganisation eines Pharmzeutischen Produktionsstandortes
- 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1997 - Juni 2001
Head of Quality Control & Assurance Steriles and Liquids
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Leitung eines Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollorganisation; Freigabe und Stabilitätsanalytik.
Ausbildung von Ulrich Kissel
General Management
Universität St. Gallen
Pharmazie
Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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