Ulrich Kissel
Inhaber, Berater GMP Compliance, Qualified Person, KisselPharmaConsulting
Grenzach-Wyhlen, Germany
Timeline
Professional experience for Ulrich Kissel
Current 6 years, since May 2017
Berater GMP Compliance, Qualified Person
KisselPharmaConsulting
Beratung GMP Compliance (EU, FDA), Gap Analyse Vorbereitung auf Inspektionen Inhouse-Trainings GMP-Themen Unterstützung neuer Herstellerlaubnis Auftrags-QP, Coaching von QPs GMP-Audits, Organisation/Durchführung Auditprogramme für Firmen Interim-Management QA/QP Gruppe – Biotech-Wirkstoffe – Marktprodukte/klin. Prüfpräparate Beratung – QA-System für QP-Zertifizierung - Advanced Therapy Medicinal Product – klin. Phase 1 Audits - USA, Südkorea, EU Beratung – Importeur in die EU - Importerlaubnis
Current
Consultant und Trainer
Kissel Pharma Consulting
Die Corona-Krise zwingt viele online zu arbeiten. Dies ist der ideale Zeitpunkt eine online-Schulung zu Lücken in unserem GMP-Training durchzuführen. Wir bieten 1 Stunde bis 1 Tag gut ausgearbeiteter Trainings zum Beispiel zu Qualified Perspn (Sachkundige Person) und ihre verantowrtlichkeiten; Complaint Managemnt, Auditing, Root Cause Analysis, Deviation (Abweichungs-) Management, Serialisierung, etc. Melden Sie sich mit Ihrem Bedarf und wir können auf Ihre Wünsche sicher eingehen.
Leitung eines komplexes cross-funktionalen globalen Compliance Projektes inkl. entsprechender IT Lösungen
Aufbau und Organisation aller Abläufe und des Qualitätssicherungssystems eines Importeurs von Arzneimitteln für die gesamte EU, deren Analytik, Bewertung, Freigabe, Zertifizierung als Qualified Person/Sachkundige Person für Deutschland und die EU.
1 year, Jan 2007 - Dec 2007
Project Manager “Q(uality) for EU” within Global Quality
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Organisation eines Compliance Projektes
1 year and 5 months, Aug 2005 - Dec 2006
Strategy and Asset Manager for Drug Product Manufacturing
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Analyse, Entscheidungsgrundlage und Entscheidungsfindung für strategische Investitionen an globalen Produktionsstandorten
2 years and 1 month, Jul 2003 - Jul 2005
Program Manager - Supply Chain Transformation Program (SCT)
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Leitung eines Programms in der strategischen Logistik/Supply Chain für ganz Europa
2 years, Jul 2001 - Jun 2003
Site Quality Head Pharma Manufacturing Roche Grenzach
Roche in DeutschlandLeitung der Qualitätsorganisation eines Pharmzeutischen Produktionsstandortes
4 years and 6 months, Jan 1997 - Jun 2001
Head of Quality Control & Assurance Steriles and Liquids
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz
Leitung eines Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollorganisation; Freigabe und Stabilitätsanalytik.
Educational background for Ulrich Kissel
General Management
Universität St. Gallen
Pharmazie
Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Languages
German
First language
English
Fluent