Ulrich Kissel

Inhaber, Berater GMP Compliance, Qualified Person, KisselPharmaConsulting

Grenzach-Wyhlen, Germany

Skills

Qualified Person/Sachkundige Person
GMP Compliance
Qualitätsmanagement

Timeline

Professional experience for Ulrich Kissel

  • Current 6 years and 11 months, since May 2017

    Berater GMP Compliance, Qualified Person

    KisselPharmaConsulting

    Beratung GMP Compliance (EU, FDA), Gap Analyse Vorbereitung auf Inspektionen Inhouse-Trainings GMP-Themen Unterstützung neuer Herstellerlaubnis Auftrags-QP, Coaching von QPs GMP-Audits, Organisation/Durchführung Auditprogramme für Firmen Interim-Management QA/QP Gruppe – Biotech-Wirkstoffe – Marktprodukte/klin. Prüfpräparate Beratung – QA-System für QP-Zertifizierung - Advanced Therapy Medicinal Product – klin. Phase 1 Audits - USA, Südkorea, EU Beratung – Importeur in die EU - Importerlaubnis

  • Current

    Consultant und Trainer

    Kissel Pharma Consulting

    Die Corona-Krise zwingt viele online zu arbeiten. Dies ist der ideale Zeitpunkt eine online-Schulung zu Lücken in unserem GMP-Training durchzuführen. Wir bieten 1 Stunde bis 1 Tag gut ausgearbeiteter Trainings zum Beispiel zu Qualified Perspn (Sachkundige Person) und ihre verantowrtlichkeiten; Complaint Managemnt, Auditing, Root Cause Analysis, Deviation (Abweichungs-) Management, Serialisierung, etc. Melden Sie sich mit Ihrem Bedarf und wir können auf Ihre Wünsche sicher eingehen.

  • 1 year and 9 months, Aug 2015 - Apr 2017

    Global Program Lead “Annex 16”

    Roche in Deutschland

    Leitung eines komplexes cross-funktionalen globalen Compliance Projektes inkl. entsprechender IT Lösungen

  • 7 years and 7 months, Jan 2008 - Jul 2015

    Bereichsleiter Qualitätsmanagement

    Roche in Deutschland

    Aufbau und Organisation aller Abläufe und des Qualitätssicherungssystems eines Importeurs von Arzneimitteln für die gesamte EU, deren Analytik, Bewertung, Freigabe, Zertifizierung als Qualified Person/Sachkundige Person für Deutschland und die EU.

  • 1 year, Jan 2007 - Dec 2007

    Project Manager “Q(uality) for EU” within Global Quality

    F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz

    Organisation eines Compliance Projektes

  • 1 year and 5 months, Aug 2005 - Dec 2006

    Strategy and Asset Manager for Drug Product Manufacturing

    F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz

    Analyse, Entscheidungsgrundlage und Entscheidungsfindung für strategische Investitionen an globalen Produktionsstandorten

  • 2 years and 1 month, Jul 2003 - Jul 2005

    Program Manager - Supply Chain Transformation Program (SCT)

    F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz

    Leitung eines Programms in der strategischen Logistik/Supply Chain für ganz Europa

  • 2 years, Jul 2001 - Jun 2003

    Site Quality Head Pharma Manufacturing Roche Grenzach

    Roche in Deutschland

    Leitung der Qualitätsorganisation eines Pharmzeutischen Produktionsstandortes

  • 4 years and 6 months, Jan 1997 - Jun 2001

    Head of Quality Control & Assurance Steriles and Liquids

    F. Hoffmann-La Roche AG, Basel, Schweiz

    Leitung eines Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollorganisation; Freigabe und Stabilitätsanalytik.

Educational background for Ulrich Kissel

  • General Management

    Universität St. Gallen

  • Pharmazie

    Albert-Ludwigs-Universität Freiburg

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Interests

Mountain biking
Naturbeobachtungen
Wandern

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