Patricia Kleinhans

Stellvertretung des Head of Regulatory Affairs PFG/PPE mit disziplinarischer Verantwortung (Elternzeitvertretung) Konzernweite Verantwortung für Projekte (Talent Succession Management - Global HR Point of Contact, Data- und Dokumentenmanagement, eQMS u.a.)

Teammitglied sowie Ansprechpartner und Vertretung der Sparte Avitum innerhalb der Process-Governance-Organisation

Fachliche und disziplinarische Führung sowie strategische und operative Gesamtverantwortung für alle Qualitätsmanagementprozesse (Audit, Deviation, CAPA, Complaints, Dokumentenlenkung, Training, Management Review, Quality Management Representative). Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Anforderungen, u. a. MDSAP (ISO 13485, 21 CFR Part 820). Leitung der Qualitätssicherung mit Personalverantwortung.

Organisation, Durchführung und Betreuung der Produktionsverlagerung. Steigerung der Effizienz im Bereich der Produktion durch Anwendung der Lean Management Methoden (Kanban).

Verantwortlich für die Planung, Steuerung und Kontrolle von Fertigungsaufträgen sowie für das Schnittstellenmanagement zwischen Logistik, Einkauf und Qualitätskontrolle. Einführung einer kundenorientierten Produktionssteuerung (Just-in-Time) mittels Kanban. Projektmanagement, u. a. Planung eines neuen Werks, sowie Durchführung von Prozessanalysen (Schwachstellenanalyse, Makigami).

Thema: Ansätze und Lösungsmöglichkeiten zur Überführung eines Lean Production Managements auf administrative Verwaltungsbereiche

Thema: Die Bedeutung sozio-emotionaler Determinanten für den Erfolg von Teamarbeit im Projektmanagement - im Vergleich zur B.Braun Melsungen AG, Fertigungsbereich III - Automated Infusion Systems

Thema: Die Bedeutung von Reviews im Projektmanagement im Allgemeinen und an ausgewählten Praxisbeispielen