Patricia Kleinhans

Head of Regulatory Affairs PFG/PPE (Elternzeitvertretung) Verantwortlich für konzernweite, bereichsübergreifende Projekte, unter anderem als Global HR Single Point of Contact für Talent Succession Management innerhalb der globalen QM- und Regulatory-Affairs-Organisation der Sparte B. Braun Avitum. Zudem Global Process Coordinator für Data & Document Management und Mitwirkung an der konzernweiten Einführung und Weiterentwicklung eines eQMS.

Single Point of Contact der Sparte Avitum innerhalb der Process-Governance-Organisation

Fachliche und disziplinarische Leitung der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements mit Personalverantwortung. Strategische und operative Gesamtverantwortung für Auditmanagement, Deviation, CAPA, Complaint Management, Document Control, Trainings und Management Reviews. Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDSAP, 21 CFR Part 820) sowie kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung des Qualitätsmanagementsystems.

Verantwortlich für die Organisation, Koordination und Betreuung von Produktionsverlagerungen. Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur nachhaltigen Effizienzsteigerung im Produktionsbereich durch den Einsatz von Lean-Management-Methoden (Kanban). Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Produktions- und Logistikprozessen.

Verantwortlich für die Planung, Steuerung und Überwachung von Fertigungsaufträgen sowie das bereichsübergreifende Schnittstellenmanagement zwischen Logistik, Einkauf und Qualitätskontrolle. Einführung einer kundenorientierten Produktionssteuerung nach dem Just-in-Time-Prinzip mittels Kanban. Mitwirkung in Projekten zur Planung neuer Produktionsstandorte sowie Durchführung von Prozess- und Schwachstellenanalysen (Makigami) zur kontinuierlichen Prozessoptimierung.

Thema: Ansätze und Lösungsmöglichkeiten zur Überführung eines Lean Production Managements auf administrative Verwaltungsbereiche