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Ing. Paul Richter

Angestellt, Quality Specialist, Pfizer Manufacturing Austria GmbH
Klosterneuburg, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Analysenmethoden Validierung
Data Integrity Analysis
Computerized Systems Validations
Experte für Endotoxine / LAL
Quality Control
cGMP
GDP
SOP
QRM
Qualitätsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Paul Richter

  • Bis heute 8 Jahre und 10 Monate, seit Aug. 2016

    Quality Specialist

    Pfizer Manufacturing Austria GmbH

    Validation of Analytical Equipment (URS, FDS, VPSAT, IQ OQ PQ, VR) Validation Maintenance, Qualtiy Risk Management, Change Control Management, SOP drafting and review, maintaining GMP-Systems

  • 4 Jahre und 5 Monate, März 2012 - Juli 2016

    Senior Quality Specialist

    Baxtalta AG

    Subject matter expert for endotoxin testing (BET, MAT) Presenter in audits (MOH, AGES, FDA) Validation of analytical methods acc. to PhEur, USP and local procedures.

  • 16 Jahre und 2 Monate, Jan. 1996 - Feb. 2012

    Supervisor

    Baxter AG

  • 2 Jahre und 11 Monate, Feb. 1993 - Dez. 1995

    Laborfachkraft (Umweltchemie)

    Bautechnische Prüf- und Versuchsanstalt

    Erstellen von Analysenplänen gem. behördl. Auflagen/Anforderungen; Anbotslegungen, Probenahmen, sämtliche Analysen, Erstellung von Berichten/Gutachten

  • 4 Jahre, Jan. 1989 - Dez. 1992

    HPLC Experte

    Raiffeisen Bioforschung

    Entwicklung & Optimierung von HPLC Methoden und Aufschlusssystemen für Probenmaterial; Durchführung von Fermentations-begleitenden HPLC Analysen

  • 1988 - 1988

    Pharmareferent

    Merz & Schöller GmbH

Ausbildung von Paul Richter

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 1985 - Okt. 1987

    Kolleg für technische Chemie

    HBLVA f.chem. Ind. Wien XVII Rosensteingasse

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

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