Petra Ballerstedt

Angestellt, Experte Qualitätsmanagement, BWI GmbH - IT für Deutschland

Bonn, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Auditor (TÜV qualifiziert)

Qualitätsmanagerin (TÜV qualifiziert)

ISO 27001 IT-Sicherheit (qualifiziert)

ISTQB Certified Tester (qualifiziert)

ISO 13485 Medizinprodukt (qualifiziert)

SQL Datenbank

IEC 62304 Medizingeräte-Software (qualifiziert)

ISO 31001 Risikomanagement

ISO 14971 Risikomanagement Medizinprodukte

ISO 19011 Leitfaden zur Auditierung

IEC 62366 Medical Devices

CAPA (Corrective /Preventive Action)

Prozessoptimierung

Changemanagement

Medicaĺ Device Regulation MDR

IT-Projektmanagement

Software-Qualitätssicherung

Software - Akzeptanz- Funktions- und Integrationst

Requirements Engineering (IREB i. V.)

Ticketsysteme Jira - Redmine - OTRS

KV-PQ-BG Abrechnungen

Confluence

Analytisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Teamfähigkeit

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