Petro Bochkovar

*Sicherstellung der Umsetzung des Wochen-/ Monatsplans *Korrekte und zeitnahe Auftragsabrechnung (Zeiten/Mengen) von Produktionszeiten *Durchführung/Überwachung von qualitätssichernden Maßnahmen *Mitarbeit bei Abweichungen *Mitverantwortung für Qualität, Effizienz, Effektivität und Lieferfähigkeit *Fachliche Führung der Gruppen in der Fabrikation *Verantwortung für Optimierung des Einsatzes von Personalressourcen *Sicherstellung ausreichender Personalverfügbarkeit zur Erreichung des Woche-/Monatsplans

• Entwicklung der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung und Produktionstechnologie generischer fester Darreichungsformen. • Skalierung neuer Produkte in die industrielle Produktion. • Validierung technologischer Prozesse und Untersuchung der Eigenschaften. • Auswahl des Verpackungsmaterials. • Bildung eines Teils des Registrierungsdossiers (Modul 3). • Praktische Erfahrungen mit Geräten deutscher und italienischer Herstellern.

• Leitung der Produktion mit einem vollständigen Produktionszyklus von Arzneimitteln. • Planung, Koordination, Steuerung und Korrektur der Aktivitäten der beteiligten Mitarbeiter, um die gesetzten Ziele zu erreichen. • Optimierung von Produktionsprozessen zur effektiven Nutzung von Produktionszeit und eingesetzten Rohstoffen. • Rationelles Laden der Ausrüstung unter Berücksichtigung ihrer technischen Möglichkeiten.

• Entwicklung der Zusammensetzung generischer fester Darreichungsformen. • Prospektive Definition der Qualitätscharakteristika eines Produkts: Produkt- qualitätsprofil (QTPP). • Festlegung kritischer physikalischer und chemischer Qualitätsmerkmale des Arzneimittels (CQA), des Wirkstoffs und der Hilfsstoffe (CMA). • Auswahl eines geeigneten Herstellungsprozesses und Definition aller kritischen Parameter (CPP), die die Qualität des Endprodukts beeinflussen. •Planung und Durchführung von Experimenten.

• Werbung für die Produkte des Unternehmens. • Aufbau von Geschäftsbeziehungen mit Ärzten und Apothekenpersonal. • Erstellung von Präsentationen, Reporting.

•Herstellung von Arzneimitteln gemäß gültiger Herstellungsanweisung. •Empfang, Auspacken, Wiegen und Sieben von Rohstoffen, Homogenisieren, Bereiten von Feuchthaltelösungen. • Granulation die Tablettenmasse und Filmbeschichtung auf Tablettenkerne in Wirbelschichtanlage. •Dokumentation von Produktionsdaten und Parametern. •Montage, Demontage und Reinigung der Herstellungsausrüstung gemäß SOP. •Praktische Erfahrungen: Arbeit mit Wirbelschicht Gratulator; Waschsysteme; Trommel-Coater; Mühlen; Mischer usw