Navigation überspringen

Philipp Matthes

Angestellt, Quality Assurance Manager / QMB, Klosterfrau Berlin GmbH
Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

VP aller IVD-Produkte & Medizinprodukte
Leiter QS & QM Pharma
Leiter QS / QM & QMB Med.
VP Kosmetika
Experte für Qualitätssicherung
Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
Lead Auditor Pharma und Med.
ISO 13485
GDP
Risikomanagement
Valdierung
GMP
Validierung computergestützter Systeme
Risikoanalysen (FMEA)
Interner Qualitätsbeauftragter
Prüfmittelbeauftragter
Projektmanagement mit Lean Six Sigma
Interner Auditor
Erstellung und Kontrolle von:
Dokumentation
Qualifizierungen/Requalifizirungen
Pflege und Kontrolle der Einhaltung von: Standarda
Herstellungs- und Prüfanweisungen
Schulungspläne
Schulungen
Prozesse
QMS
Verträge mit Lohnherstellern ggf. Auftragslabors
Temperaturmonitoring
Beanstandungen
Reklamationen
Selbstinspektion
Lieferantenqualifizierung
Umgang mit Behörden im GMP-reguliertem Umfeld
Statistische Prozesskontrolle (SPC) in der pharmaz
Audit
CAPA
etc.

Werdegang

Berufserfahrung von Philipp Matthes

  • Bis heute 1 Jahr und 3 Monate, seit März 2024

    Quality Assurance Manager / QMB

    Klosterfrau Berlin GmbH

  • 1 Jahr und 4 Monate, Nov. 2022 - Feb. 2024

    Leiter der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle

    Europanozert Zertifizierungen und Schulungen GmbH

    Leiter der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle: • Verantwortung für die Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung, Überwachung, Pflege und Sicherstellung aller gesetzlichen Vorgaben unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Evaluierung, Verbesserung des QMS und erhalt der Akkreditierung. • Ansprechpartner im Unternehmen inkl. Beantwortung von Behördenanfragen, DAkkS und Kunden, für alle fachlichen relevanten Fachfragen. • Verantwortliche Person der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle.

  • 10 Monate, Apr. 2021 - Jan. 2022

    Manager

    HAEMATO MED GmbH

  • 3 Jahre und 11 Monate, März 2018 - Jan. 2022

    Leiter Qualitätsmanagement/QMB

    HAEMATO MED GmbH

    Leiter QM und QMB: • Verantwortung für die Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung, Überwachung, Pflege und Sicherstellung aller gesetzlichen Vorgaben unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Evaluierung, Verbesserung des QMS gemäß 13485 • Ansprechpartner im Unternehmen inkl. Beantwortung von Behördenanfragen, benannten Stellen und Kunden, für alle fachlichen Fachfragen bzgl. Pharma, Medizin und Kosmetik • Verantwortliche Person für die Freigabe aller IVD-Produkte und Medizinprodukte

  • 2 Jahre und 2 Monate, Feb. 2016 - März 2018

    Stv. Leiter der Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement

    HAEMATO PHARM GmbH
  • 2 Jahre und 4 Monate, Nov. 2013 - Feb. 2016

    Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung

    HAEMATO PHARM GmbH

    Erstellung, Dokumentation, Pflege und Kontrolle der Einhaltung von: Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Herstellungs- und Prüfanweisungen Schulungspläne Schulungen Qualifizierung Requalifizierungen Valdierung Temperaturmonitoring Beanstandungen Reklamationen Abweichungen CAPA-Maßnahmen Selbstinspektion interne und externe Audits Lieferantenqualifizierung Erstellung PQRs Verträge mit Lohnherstellern ggf. Auftragslabors

  • 3 Jahre, Nov. 2009 - Okt. 2012

    QSM

    Der größte Hersteller für Medizinische-Gerätschaften in der EU

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Polnisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

  • Italienisch

    Grundlagen

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

ABCDEFGHIJKLMNOP
QRSTUVWXYZ