Philipp Matthes
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Philipp Matthes
- Current 2 years and 3 months, since Mar 2024
Quality Assurance Manager / QMB
Klosterfrau Berlin GmbH
- 1 year and 4 months, Nov 2022 - Feb 2024Europanozert Zertifizierungen und Schulungen GmbH
Leiter der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle
Leiter der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle: • Verantwortung für die Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung, Überwachung, Pflege und Sicherstellung aller gesetzlichen Vorgaben unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Evaluierung, Verbesserung des QMS und erhalt der Akkreditierung. • Ansprechpartner im Unternehmen inkl. Beantwortung von Behördenanfragen, DAkkS und Kunden, für alle fachlichen relevanten Fachfragen. • Verantwortliche Person der fachkundigen Stelle - Zertifizierungsstelle.
- 10 months, Apr 2021 - Jan 2022
Manager
HAEMATO MED GmbH
- 3 years and 11 months, Mar 2018 - Jan 2022
Leiter Qualitätsmanagement/QMB
HAEMATO MED GmbH
Leiter QM und QMB: • Verantwortung für die Planung, Realisierung, Aufrechterhaltung, Überwachung, Pflege und Sicherstellung aller gesetzlichen Vorgaben unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben und Evaluierung, Verbesserung des QMS gemäß 13485 • Ansprechpartner im Unternehmen inkl. Beantwortung von Behördenanfragen, benannten Stellen und Kunden, für alle fachlichen Fachfragen bzgl. Pharma, Medizin und Kosmetik • Verantwortliche Person für die Freigabe aller IVD-Produkte und Medizinprodukte
- 2 years and 2 months, Feb 2016 - Mar 2018
Stv. Leiter der Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
HAEMATO PHARM GmbH
- 2 years and 4 months, Nov 2013 - Feb 2016
Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
HAEMATO PHARM GmbH
Erstellung, Dokumentation, Pflege und Kontrolle der Einhaltung von: Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Herstellungs- und Prüfanweisungen Schulungspläne Schulungen Qualifizierung Requalifizierungen Valdierung Temperaturmonitoring Beanstandungen Reklamationen Abweichungen CAPA-Maßnahmen Selbstinspektion interne und externe Audits Lieferantenqualifizierung Erstellung PQRs Verträge mit Lohnherstellern ggf. Auftragslabors
- 3 years, Nov 2009 - Oct 2012
QSM
Der größte Hersteller für Medizinische-Gerätschaften in der EU
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
Polish
C1 (Fließend)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Italian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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