Dr. Phuong-Anh Beil
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Phuong-Anh Beil
- Bis heute 6 Jahre und 11 Monate, seit Sep. 2018MSD Sharp & Dohme GmbH
Senior Regulatory Affairs Manager
- 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2017 - Aug. 2018Exeltis Germany GmbH
Regulatory Affairs Mgr., Informationsbeauftragte, Artw. Coord, Head of QC
- 2 Jahre und 4 Monate, Okt. 2014 - Jan. 2017
Regulatory Affairs Specialist, Informationsbeauftragte und Artwork Coordinator
PUREN Pharma GmbH & Co. KG, Member of Aurobindo Pharma Ltd.
Sicherstellung pharmazeutisch korrekter und pünktlicher Artwork für Produktneueinführungen und Produktänderungen / Koordinierung des gesamten Artworkprozesses / Informationsbeauftrage nach §74a AMG
- 4 Jahre, Okt. 2010 - Sep. 2014
Betriebsapothekerin & Dokumentation
Temmler Werke GmbH, München
Bereich Kapselabfüllung und Verpackung: Herstellungs- Verpackungvorschriften, (Prozess-/Reinigungs-) Validierungsunterlagen, OP, SOP, MSOP, Fehlermeldungen und -berichten, Kundenreklamationen, Review der batch records, Planung und Koordinierung von Sonderaufträge, GMP -schulung; Betreuung von Projektarbeiten, Selbstinspektionund Audit: Erarbeitung von Maßnahmen zur Beseitigung der Mängel, Stellvertretung des Herstellungsleiters für die Freigabe von Herstellungsvorschriften und –protokollen der Fertigware
- 4 Jahre und 6 Monate, März 2003 - Aug. 2007
Manager Contract Operations & Regulatory Affairs (CMC)
Fujisawa Deutschland GmbH / Astellas Deutschland GmbH
Verträgen zur Herstellung, Produktneueinführungen, Sonderprojekten, Herstellungs-, Prüf- und Verpackungsvorschriften, Prozessvalidierungsplänen und –berichten Unterstützung der Qualitätssicherung bei Audits in Lohnherstellungsbetrieben. - chemisch-pharmazeutischen Dokumentation (deutsch bzw. englisch) für nationale und internationale Zulassungsanträge, Mängelberichte / Deficiency Reports, Änderungsanzeigen / Variations, Zulassungsverlängerungen, Renewals; Regulatory Compliance
- 1 Jahr und 2 Monate, Jan. 2001 - Feb. 2002
Projektleiter
Bernina-Biosystems GmbH
Laborentwicklung von Peptid/Protein-Darreichungsformen --> Pilotmaßstab für die Präklinik, Tierstudien, Patentanmeldung Resourcenplanung
Ausbildung von Phuong-Anh Beil
- 8 Jahre und 4 Monate, Sep. 1992 - Dez. 2000
Pharmazie
Ludwig-Maximillians-Universität
Pharmakologie für Naturwisssenschaften (Angiogenese)
Sprachen
Deutsch
Fließend
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
Spanisch
Grundlagen
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