Rafael Gorgolewski

Angestellt, Quality & Regulatory Affairs Manager, qtec group
Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Requirements Engineering
Risikomanagement
Test Engineering
ISTQB Test Manager
ISTQB Certified Tester Foundation Level
Fachkraft für QM nach ISO 13485:2016
Regulatory Affairs
Produktmanagement
Berufserfahrung im Bereich R&D Medizintechnik
Berufserfahrung in einem mittelständischen Medizin
Erfahrungen in der Endoprothetik
Erfahrungen im Bereich Pulsoxymetrie
Schwerpunkt im Studium: Klinikingenieurwesen + Str
Fachkraft im Strahlenschutz (Strahlenschutzschein)
Fachkraft für Arbeitssicherheit
Polnisch als Muttersprache
Motivation
Engagement
Zielstrebigkeit
Teamfähigkeit
Flexibilität
Vielseitigkeit
Freude im Umgang mit Menschen
schnelle Auffassungsgabe
sehr gute Kenntnisse in MS Office
MatLab
SolidWorks
CRM
Jira
RQM
DOORS

Werdegang

Berufserfahrung von Rafael Gorgolewski

  • Bis heute 7 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2018

    Quality & Regulatory Affairs Manager

    qtec group
  • 6 Monate, Apr. 2017 - Sep. 2017

    Produktmanager Medical Simulation

    3B Scientific GmbH

  • 4 Monate, Apr. 2016 - Juli 2016

    Produktmanager Hüfte 3D

    MediCAD Hectec GmbH

  • 3 Monate, Mai 2015 - Juli 2015

    Werkstudent Produktmanagement

    AQ Implants GmbH

    Marktbeobachtung sowie Markt- und Wettbewerbsanalysen | Mitwirkung an der Erarbeitung von Produktschulungen für Ärzte/ Anwender und Vertriebsmitarbeiter und deren Durchführung | Erstellung und Pflege von produktspezifischen Inhalten für Marketingmaterialien, Schulungsunterlagen, Produkt- und Anwendungsinformationen | Erstellung von Operationsanleitungen | Neuanlage und Pflege von Artikelstammdaten | Vorbereitung und unterstützende Organisation von Veranstaltungen

  • 3 Monate, Feb. 2015 - Apr. 2015

    Praktikant Produktmanagement

    AQ Implants GmbH

    Marktbeobachtung sowie Markt- und Wettbewerbsanalysen | Mitwirkung an der Erarbeitung von Produktschulungen für Ärzte/ Anwender und Vertriebsmitarbeiter und deren Durchführung | Erstellung und Pflege von produktspezifischen Inhalten für Marketingmaterialien, Schulungsunterlagen, Produkt- und Anwendungsinformationen | Erstellung von Operationsanleitungen | Neuanlage und Pflege von Artikelstammdaten | Vorbereitung und unterstützende Organisation von Veranstaltungen

  • 1 Jahr und 2 Monate, März 2014 - Apr. 2015

    Sales Promoter Großraum Lübeck

    Selbstständig

    Team-Leiter | Sampling | Sales-Promotion | Zufriedenheitsanalysen

  • 10 Monate, Okt. 2012 - Juli 2013

    Bachelorand

    Medizinische Sensor- und Gerätetechnik (MSGT)

    Anfertigung der Bachelor-Thesis im Bereich R&D, Nichtinvasive optische Sensorik

  • 6 Monate, März 2012 - Aug. 2012

    Praktikant (Berufspraktikum)

    Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

    Inbetriebnahme, Prüfung und Qualifikation von Prototypen eines Notfallbeatmungsgerätes mit anschließender Umrüstung des Geräts - Qualifikation von Drucksensoren - Aufnahme von Proportionalventilkennlinien - Aufbau einer Prüfvorrichtung für Akkumulatoren

  • 2 Monate, Juli 2010 - Aug. 2010

    Praktikant

    Dräger TGM GmbH

    Reparatur und Durchführung einer STK an medizinischen Geräten - Fachinventarisierung von medizintechnischen Geräten - Berechnung und Beurteilung der Wirtschaftlichkeit eines Gerätes

Ausbildung von Rafael Gorgolewski

  • 1 Jahr, Jan. 2016 - Dez. 2016

    Regulatory Affairs Manager

    oncampus GmbH

    Technische Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten | Risikomanagement in Medizintechnikunternehmen | Klinische Bewertung und Prüfung | Verifizierung und Validierung | Internationale Vigilanzsysteme | Zulassung von Medizinprodukten in den USA, Kanada, Lateinamerika und Asien

  • 2 Jahre, Okt. 2013 - Sep. 2015

    Medizinische Ingenieurwissenschaft

    Universität zu Lübeck

  • 5 Jahre, Sep. 2008 - Aug. 2013

    Biomedizintechnik

    Fachhochschule Lübeck

    Medizintechnik - Mathematik - Physik - Elektrotechnik - Konstruktion - Bildgebende Verfahren - Medizin (Biologie, Physiologie, Anatomie, Pharmakologie, Toxikologie) - Medizinprodukterecht

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Polnisch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

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