Dr. Rainer Gottwald

Selbstständig, Freelance Senior Medical Writer, Medical Writing
Marnheim, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Fundierte Erfahrung im Bereich
Clinical Study Reports Phase II - IV
Study Protocols
Investigator Brochures
CTD Documents (2.5 und 2.7)
Risk Management Plans
Interim Safety Reports
Patient Narratives
PSURs
DSURs
Hauptindikationsgebiete: Onkologie (einschl. Schme
Rheumatologie
Gastroenterologie
Atemwegserkrankungen
ZNS/Psychiatrie
Herz-Kreislauf
Immunologie
Entzündungen
Infektionserkrankungen
Gynäkologie
Metabolismus
Drug Safety
Regulatory Affairs
Biosimilars

Werdegang

Berufserfahrung von Rainer Gottwald

  • Current 26 years and 9 months, since Sep 1999

    Freelance Senior Medical Writer

    Medical Writing

    Senior Medical Writer im Bereich der Planung, des Verfassens und der Zusammenstellung von clinical study reports, CTD-Modulen, protocols, investigator brochures, PSURs, risk management plans und patient narratives. Primäre Indikationsgebiete: Onkologie (einschl. Schmerztherapie), Rheumatologie, Gastroenterologie, Atemwegserkrankungen, Entzündungen, ZNS/Psychiatrie, Herz/Kreislauf, Diabetes, Infektionserkrankungen, Gynäkologie und Metabolismus. Fundierte Erfahrung in der Entwicklung von Biosimilars

  • 1 year and 8 months, Jan 1998 - Aug 1999

    Projektleiter nationaler und internationaler klinischer Studien

    AMS (Advanced Medical Services)

  • 6 months, Jul 1997 - Dec 1997

    Projektleiter internationaler klinischer Studien

    Omnicare Clinical Research

  • 4 years and 6 months, Jan 1993 - Jun 1997

    Bereichsleiter Klinische Forschung Phase II - IV

    IKP (Institut für Klinische Pharmakologie, Prof. Dr. Lücker GmbH), Grünstadt

Ausbildung von Rainer Gottwald

  • 3 months, Feb 1991 - Apr 1991

    Universität Uppsala, Schweden

    Lipidstoffwechsel, Arachidonsäurestoffwechsel

  • 1988 - 1992

    Biologie

    Universität Mainz

    Biosynthese der Arachidonsäure

  • 1979 - 1987

    Biologie

    Universität Mainz

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • French

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Greek

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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