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Dr. Rainer Gottwald

Selbstständig, Freelance Senior Medical Writer, Medical Writing
Marnheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Fundierte Erfahrung im Bereich
Clinical Study Reports Phase II - IV
Study Protocols
Investigator Brochures
CTD Documents (2.5 und 2.7)
Risk Management Plans
Interim Safety Reports
Patient Narratives
PSURs
DSURs
Hauptindikationsgebiete: Onkologie (einschl. Schme
Rheumatologie
Gastroenterologie
Atemwegserkrankungen
ZNS/Psychiatrie
Herz-Kreislauf
Immunologie
Entzündungen
Infektionserkrankungen
Gynäkologie
Metabolismus
Drug Safety
Regulatory Affairs
Biosimilars

Werdegang

Berufserfahrung von Rainer Gottwald

  • Bis heute 25 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 1999

    Freelance Senior Medical Writer

    Medical Writing

    Senior Medical Writer im Bereich der Planung, des Verfassens und der Zusammenstellung von clinical study reports, CTD-Modulen, protocols, investigator brochures, PSURs, risk management plans und patient narratives. Primäre Indikationsgebiete: Onkologie (einschl. Schmerztherapie), Rheumatologie, Gastroenterologie, Atemwegserkrankungen, Entzündungen, ZNS/Psychiatrie, Herz/Kreislauf, Diabetes, Infektionserkrankungen, Gynäkologie und Metabolismus. Fundierte Erfahrung in der Entwicklung von Biosimilars

  • 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 1998 - Aug. 1999

    Projektleiter nationaler und internationaler klinischer Studien

    AMS (Advanced Medical Services)

  • 6 Monate, Juli 1997 - Dez. 1997

    Projektleiter internationaler klinischer Studien

    Omnicare Clinical Research

  • 4 Jahre und 6 Monate, Jan. 1993 - Juni 1997

    Bereichsleiter Klinische Forschung Phase II - IV

    IKP (Institut für Klinische Pharmakologie, Prof. Dr. Lücker GmbH), Grünstadt

Ausbildung von Rainer Gottwald

  • 3 Monate, Feb. 1991 - Apr. 1991

    Universität Uppsala, Schweden

    Lipidstoffwechsel, Arachidonsäurestoffwechsel

  • 1988 - 1992

    Biologie

    Universität Mainz

    Biosynthese der Arachidonsäure

  • 1979 - 1987

    Biologie

    Universität Mainz

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Griechisch

    Gut

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