Dr. Ralf Smounig

Angestellt, Site Quality & Global Head Quality Medical Devices, Sandoz AG
Rudolstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Vertiefte Kenntnisse und langjährige Erfahrung im
QSR und alle FDA Thematiken aber auch ISO13485 und
Qualified Person (§7 AMBO 2009)
FDA Readiness Initiativen und Reshaping QMS/QA Sys
GMP konformere QA Produktionstransfers (agierend a
Herstellung und Entwicklung von Pharma und Medizin
Deviationmanagement
Verantwortliche Person§ 52a Abs.2 Nr.3 AMG
Prozess und Methoden Validierung
QA/QC siteübergreifende Harmonisierung
Mitglied in globalen SME-Gruppen
PRRC MDR Art.15

Werdegang

Berufserfahrung von Ralf Smounig

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Jan. 2024

    Site Quality & Global Head Quality Medical Devices

    Sandoz AG

  • 5 Jahre, 2019 - Dez. 2023

    Quality Site Lead Bad Liebenzell & Tuttlingen

    Teleflex

  • 2018 - 2019

    Geschäftsleitung QS

    G.L. Pharma GmbH

  • 2014 - 2017

    QA/RA Director Germany

    Teleflex

  • 2006 - 2014

    Director Quality Assurance

    Roche Diagnostics Graz GmbH

  • 2003 - 2006

    Director Quality Systems, Regulatory Compliance und Regulatory Affairs

    Roche Diagnostics Graz GmbH

  • 1998 - 2003

    Gruppenleiter Qualitätskontrolle

    F. Hoffmann-La Roche, Basel

Ausbildung von Ralf Smounig

  • 5 Monate, Sep. 2018 - Jan. 2019

    Universitätslehrgang ULG "Qualified Person acc. § 7 AMBO 2009"; QP

    Universität Wien, Postgraduate Center

    Pharmazeutisches Qualitätsmanagement

  • 1989 - 1998

    Chemie

    KF Universität Graz

Sprachen

  • Englisch

    -

  • Deutsch

    -

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