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Dr. Ramon Manthey

Selbstständig, Berater / Consultant, Dr. Ramon Manthey - Medical Devices Consulting
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

qualifizierte Beratung
von IVD-Herstellern
durch langjährige Branchenerfahrung

Werdegang

Berufserfahrung von Ramon Manthey

  • Bis heute 10 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2014

    Berater / Consultant

    Dr. Ramon Manthey - Medical Devices Consulting

    Unternehmensberatung im Bereich In-vitro-Diagnostika (IVD): Regulatorische Anforderungen, Erstellung Technische Dokumentation, QM-Systeme [98/79/EG, (EU) 2017/746, EN ISO 13485/9001], Risikomanagement [EN ISO 14971], Entwicklung, Leistungsbewertung, Interne Audits, In-house-Seminare - Öffentliche Seminare - Audits und Prüfungen von Techn. Dokumentationen für Benannte Stellen im Bereich Medizinprodukte (Leitender Auditor) - keine Unternehmensberatung im Bereich Medizinprodukte [93/42/EWG] !

  • 4 Jahre und 1 Monat, Juli 2010 - Juli 2014

    Head of Quality Assurance

    DiaSorin Deutschland GmbH

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2010

    Leitender Auditor, Fachexperte, Fachzertifizierer

    mdc medical device certification GmbH, Stuttgart

  • 3 Jahre und 4 Monate, Mai 2005 - Aug. 2008

    Leitender Auditor, Fachexperte, Fachzertifizierer

    EUROCAT Institute for Certification and Testing GmbH, Darmstadt

  • 3 Jahre und 1 Monat, Apr. 2002 - Apr. 2005

    QM-Beauftragter, SiB §30 MPG, stellvertr. Leiter Qualitätskontrolle

    Biomet Deutschland GmbH, Darmstadt (vormals: Merck Biomaterial GmbH)

  • 4 Jahre und 5 Monate, Nov. 1997 - März 2002

    Produktmanager Allergiediagnostik bzw. Mitarbeiter F&E und Produktion

    R-Biopharm AG, Darmstadt, bzw. Innova Labordiagnostik GmbH, Darmstadt, v. Fusion

Ausbildung von Ramon Manthey

  • 1991 - 1997

    Biochemie und Molekularbiologie

    Ruhr-Universität Bochum

    ELISA, Western Blot, SDS-PAGE, Proteinchemie, Screening, Cloning, Sequencing, Überexpression, Algensynchronkultur, Mikrobiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

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