Regina Siebert
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Regina Siebert
Genehmigung von -Validierungsdokumenten -Vorschriften und Vorgaben zum Thema Prozessvalidierung -Abweichungen bei Prozessvalidierungen Coaching/Mentoring und Wissenstransfer bei Fragestellungen rund um technisches Prozessverständnis
- Leitung eines 6 köpfigen Expertenteams von Betriebsassistenten - Entwicklung von Mitarbeitern und Teams in Bezug auf das Lean-Produktionssystem - Verbesserung der Verantwortlichkeiten der Teammitglieder in einem sich ständig verändernden Umfeld - Standardisierung und Optimierung von Prozessen - Etablierung eines standardisierten, einfachen Prozesses für Führungskräfte zur gmp-konformen und tätigkeitsbezogenen Anpassung von Schulungsprofilen
- Expertin und Single Point of Contact in Bezug auf Reigungsvalidierung und Produktwechsel für die Manufakturing Anlagen - Vertretung des technischen Teamleiters - Change Erstellung gemäß cGMP und behördlichen Vorgaben, Planung und Koordination für Anlagen und Geräte - Fachexperte für die Erstellung und Überarbeitung von Vorschriften - Fachexperte im Rahmen von Abweichungen und und Tracking Actions - Produktionsplanung - Mitarbeit bei der Durchführung von Prozesstransfers
Ausbildung von Regina Siebert
- 7 Jahre und 1 Monat, Sep. 2005 - Sep. 2012
Bioingenieurwesen
Karlsruhe Institute of Technology (KIT)
Sprachen
Englisch
Fließend
Russisch
Grundlagen
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