Reik Driesner

Angestellt, Regulatory Study Manager (Regulatory Affairs Manager), EUROIMMUN AG
Student, Master of Science in Regulatory Affairs (MRA), Technische Hochschule Lübeck
Lübeck, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

klinische Studien mit In-Vitro-Diagnostika
Monitoring klinischer Studien
Leistungsbewertung
Deklaration von Helsinki
Verordnung 2017/746
ICH-GCP E6
MEDDEV 2.7/1
(Muster)Berufsordnung der Ärzte
Transfusionsgesetz
Risk-based Monitoring
Hämatotherapie-Richtlinie
Verordnung 2017/745
ISO 13485
PMCF
Durchführung von Produktschulungen

Werdegang

Berufserfahrung von Reik Driesner

  • Current 6 years and 11 months, since Jul 2019

    Regulatory Study Manager (Regulatory Affairs Manager)

    EUROIMMUN AG

    Declaration of Helsinki, Berufsordnung der in Deutschland tätigen Ärzte, Transfusionsgesetz (TFG), und nationale und internationale Regularien zu klinischen Studien mit In-Vitro-Diagnostika, Verordnung (EU) 2017/746, Richtlinie 98/79, ISO 13485, ISO 20916, MPG (MPDG), MPV, MPKPV, IMDRF,

  • 1 year and 6 months, Oct 2017 - Mar 2019

    Senior Clinical Research Associate

    Limacorporate S.p.A.

    Verordnung (EU) 2017/745, Richtlinie 93/42, ISO 13485, ISO 14155, ICH-GCP E6, MPG, MPV, MPKPV, MEDDEV, MPSV

  • 6 months, Apr 2017 - Sep 2017

    Clinical Research Associate 2

    PRA Health Sciences

    Richtlinie 2001/83/EG, Richtlinie 2001/20/EG, AMG, GCP-V, ICH-GCP E6

  • 1 year and 5 months, Nov 2015 - Mar 2017

    Therapy Specialist

    Medtronic GmbH
  • 2 years, Nov 2013 - Oct 2015

    Clinical Research Associate

    AstraZeneca GmbH
  • 9 months, Mar 2013 - Nov 2013

    Clinical Research Associate

    Winicker Norimed GmbH

  • 3 months, Dec 2012 - Feb 2013

    Qualifikation zum Clinical Research Associate

    mibeg-Institut Medizin, Köln

Ausbildung von Reik Driesner

  • Current 5 years and 8 months, since Oct 2020

    Master of Science in Regulatory Affairs (MRA)

    Technische Hochschule Lübeck

    “Im Mittelpunkt des Studiums steht die Vermittlung der im regulatorischen Bereich relevanten Kenntnisse und Werkzeuge zur Entwicklung und Anwendung einer optimalen Zulassungsstrategie für Medizinprodukte.”

  • 4 years and 2 months, Aug 2008 - Sep 2012

    Humanbiologie

    Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald

    Pharmakologie, Biochemie, Rechtsmedizin

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Swedish

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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