Dipl.-Ing. Renate Weihing
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Renate Weihing
- Current 1 year and 10 months, since Aug 2024
Qualitätsmanager
DEKRA Automobile GmbH
Aufbau des QM Sytems, Betreuung aller relevanten QM/QA Schritte
- 2 years and 3 months, May 2022 - Jul 2024
Quality Dokumentation Manager
CureVac RNA Printer GmbH
- 4 years, Jun 2018 - May 2022
Compliance Specialist GMP Production
CureVac Real Estate GmbH
Unterstützung der GMP Produktion bei folgenden Tätigkeiten: • Erstellung und Prüfung von GMP Dokumenten • Bewertung von Abweichungen, Festlegung von Maßnahmen gemäß reg. Vorgaben • Koordination von Change Control Verfahren • Sicherstellung der Qualifizierung von Mitarbeitern, Koordination der Einarbeitung und Training • Durchführung von produktionsrelevanten Risikoanalysen
• Erarbeitung eines Systems zur Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte • Änderungsmanagement • Vorbreitung von Inspektionen • Erstellung von Verfahrensanweisungen und -beschreibungen
- 1 year and 8 months, May 2015 - Dec 2016
Assistentin der Herstellungsleitung
Salutas Pharma GmbH / SANDOZ
• Ansprechpartner für alle Produktionsfragen • Abweichungsmanagement und Bearbeitung von CAPA Maßnahmen • Erstellung und Verwaltung von Herstellanweisungen unter Berücksichtigung der GMP- Richtlinien und aktuellen Zulassungen • Überprüfung von Chargendokumenten, sowie Überprüfung der aktuellen Herstellungsunterlagen auf Übereinstimmung mit hinterlegten Zulassungen • Schulung von Mitarbeitern bzgl. Herstellvorschriften, Reklamationen, Abweichungen und Arbeitsanweisungen • Projektmanagement
Prozessaufnahme, Prozessverbesserung im Zusammenhang mit Lean Managment und unter Six Sigma Aspekten
Begleitung von nationalen und internationalen Produkttransfers in den Konzern oder innerhalb des Konzerns, Optimierung von Produktionsprozessen hinsichtlich Qualität und Kosten inkl. Reentwicklung, Line Extensions und Erstellung von Zulassungsunterlagen. Validierung, Qualifizierung, Kalibrierung
- 6 years and 8 months, Aug 1997 - Mar 2004
Leiterin Entwicklungstechnologie
Salutas Pharma GmbH / SANDOZ
• Recherche und Einführung von neuen Technologien für Entwicklung, Prüfung und Bewertung von Arzneiformen • Planung, Durchführung und Bewertung von Entwicklungs- und Transferprojekten von festen, halbfesten und flüssigen Formen bis hin zur Produktion • Erarbeitung und Einführung eines Systems für Arbeitsanweisungen sowie deren Schulung • Planung, Durchführung und Bewertung der Qualifizierung aller Herstell- und Prüfgeräte im Technikum der Pharmazeutischen Entwicklung
- 5 years and 7 months, Feb 1989 - Aug 1994
PTA
Apotheke am Marktplatz
Ausbildung von Renate Weihing
- 3 years and 10 months, Oct 1993 - Jul 1997
Pharmatechnik
Fachhochschule Sigmaringen
- 2 years and 6 months, Aug 1986 - Jan 1989
Pharmazie
Kerschensteiner Schule , Stuttgart
Beratung von Kunden in der Apotheke, Herstellung von Rezepturen im Kleinmaßstab
- 2 years and 1 month, Aug 1984 - Aug 1986
Pharmazie
Hölderin Apotheke Sindelfingen
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Czech
C1 (Fließend)
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