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Rene Buschke

Angestellt, Entwicklungsingenieur, Gambro Rostock Gmbh / Baxter
Rostock, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

- Entwicklung von aktiven Medizinprodukten für den
- „continuous engineering“
- Technische Dokumentation nach MDD (93/42/EWG) D
- Normen / Richtlinien / Gesetze im Medizintechnik
- CE-Zertifizierung
- Verifizierung/Validierung von Produkten Prozess
- QM-System nach ISO13485
-Projektmanagement
- Change Management
-Risikomanagement nach ISO 14071 (Tools: FMEA etc.
- Complaint Handling
- None Conformity Management (Tools: RCA FTA Is
- Langjährige Erfahrungen mit Inspektionen / Audit
- Mitarbeit bei Zulassung von Medizinprodukten (we
- Fertigungs- und Prüfprozesse
- Fertigungs- und Prüfequipment

Werdegang

Berufserfahrung von Rene Buschke

  • Bis heute 20 Jahre und 5 Monate, seit 2005

    Entwicklungsingenieur

    Gambro Rostock Gmbh / Baxter

  • 2003 - 2004

    Entwicklungs- und Projektingenieur

    Sematec System Engineering & Marine Technology GmbH

    Entwicklung elektronischer Baugruppen und Geräte von der Konzeption bis zur praktischen Umsetzung

Ausbildung von Rene Buschke

  • 5 Jahre, Sep. 1998 - Aug. 2003

    Elektrotechnik

    Hochschule Wismar

    Automatisierungstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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