René Fischer
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von René Fischer
- Bis heute 9 Monate, seit Nov. 2024
Local Safety Officer
Roche Diagnostics (Schweiz) AG
Vigilance, Complaint Handling und Kommunikation mit Behörden
- 8 Jahre, Nov. 2016 - Okt. 2024
Case Investigation and Resolution Engineer
Roche Diagnostics International AG, Rotkreuz
Verantwortung für die Bearbeitung und Dokumentation von Fällen (Complaints, Inquiries) zu Roche Urinalysis Instruments und Roche Blood Gas Instruments gemäss Regulatorien und ISO Qualitätssystemanforderungen, Koordination von CAPA, Prozessverbesserungen mit Fokus auf Qualität, Effizienz, Kundenzufriedenheit und Compliance, Wissenstransfer von und zu Herstellung, Forschung & Entwicklung und Global Customer Support (GCS) Teilzeit 80%
- 1 Jahr und 5 Monate, Juni 2015 - Okt. 2016
Design Quality Assurance Manager
Roche Diagnostics International AG, Rotkreuz
Sicherstellung der Umsetzung von Regulatorien, Standards und Roche Vorgaben in Projekten zur Entwicklung und Pflege von in-vitro-diagnostic Produkten, Mitarbeit in lokalen und globalen interdisziplinären Projekt- und Produktteams, Lenkung von Änderungen, Bearbeiten von CAPA
- 4 Jahre, Juni 2011 - Mai 2015
Quality System Manager
Roche Diagnostics Internatinal AG, Rotkreuz
Sicherstellung von cGMP Compliance, Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, Mitarbeit in standortübergreifenden und globalen Projekten, Prozessmanager für Vorgabedokumente Validierung, Qualifizierung, Statistische Techniken
- 4 Jahre und 3 Monate, März 2007 - Mai 2011
Quality Assurance Engineer
Werthenstein BioPharma
QM für Biotech Ausbauprojekt, Qualifizierungsdokumente, Lenkung von Änderungen, Abweichungen, Arbeitsanweisungen, Beanstandungen, Prozessoptimierung
- 1 Jahr und 11 Monate, Okt. 2000 - Aug. 2002
Medizinischer Laborant, Mikrobiologie
Bio-Analytica, Luzern
Ausbildung von René Fischer
- 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 2003 - Juli 2006
Biotechnologie
Hochschule Wädenswil
- 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2002 - Okt. 2003
Technische Berufsmatura in Luzern
- 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 1997 - Sep. 2000
Laborschule Luzern
Mikrobiologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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