Riddhi Desai

Erstellung und Bearbeitung GMP-konformer QMS-Dokumentation (Change Control, Abweichungen, OOS/OOT, CAPA, Risikoanalysen, Laborvorfälle). Durchführung von Root Cause Analysen und Erstellung von Untersuchungsberichten. Erstellung wissenschaftlicher Begründungen und Erstbewertungen im Änderungsmanagement. SOP-Erstellung, Trendanalysen und Gap Assessments. Erstellung von URS-Entwürfen für Laborgeräte sowie enge Zusammenarbeit mit QC, QA und Produktion.

Ich begann meine Karriere bei Troikaa Pharmaceuticals Pvt. Ltd. und sammelte wertvolle Erfahrungen im Qualitätsmanagementsystem (QMS). • GMP-Dokumentation für Change Control, CAPA und Abweichungen • Mitwirkung an OOS- und Abweichungsuntersuchungen • Root Cause Analysen und Untersuchungsdokumentation • Erstellung und Pflege von GMP-konformen SOPs • Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen • Trendanalysen und Gap Assessments • Harmonisierung von CAPA-Prozessen an drei Standorten

Ich absolvierte eine industrielle Ausbildung und eine Dissertation, die sich auf Nalidixic Acid IP konzentrierte, bei der ich die Bestimmung des Gehalts von Nalidixic Acid mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) durchführte und zusätzlich eine Analyse der Restlösungsmittel mittels Headspace-Gaschromatographie (HS-GC) vornahm, um Restlösungsmittel in der pharmazeutischen Formulierung zu bewerten und zu quantifizieren.

Spezialisierung auf Analytische Techniken wie Spekroskopie (UV-Vis, FTIR), Chromatographie (HPLC, GC) und Titrationen. Andere analytische Instumente wie Auflösungstester / Dissolution tester, Karl-Fischer Titrator, Schmelzpunktbestimmungsgerät, Leitfähigkeitsmessgerät, pH-Meter usw.

Allgemeine, Analytical Chemie, Anorganische, Organische und Physikalische Chemie. Grundlegende kenntnisse in analytischen Technuken und Labormethoden. Praktische Erfahrung in Titrationen, Synthesen und qualitativen Analysen.