Robert Kopp

Angestellt, Project Manager & Expert Qualification, Roche Diagnostics International Ltd

München, Germany

Skills

Projektmanagement (speziell Start-Up-Projekte)
Qualitätsmanagement
Computervalidierung
Qualifizierung
Validierung
Beratung auf dem Sector DIN ISO
Erstellung von Dokumentation zur Qualitätssicherun
Auditierung (Auditor ISO 9001:2008 und ISO 19011:2
Innovative Ideen

Timeline

Professional experience for Robert Kopp

  • Current 1 year and 5 months, since Jan 2023

    Project Manager & Expert Qualification

    Roche Diagnostics International Ltd

    Project Manager & Expert Qualification - Site Strategy & Projects

  • 1 year and 7 months, Feb 2011 - Aug 2012

    Device Development

    F. Hoffmann-La Roche AG (i. A. der Fa. Hays Schweiz)

    Device Development - Aufgabengebiet: Transfer vom Clinical Supply zum Commercial Supply

  • 3 years and 9 months, May 2007 - Jan 2011

    Externer Berater/Qualifizierung, Startup

    Roche Diagnostics AG, Rotkreuz

    Allgemeine Beratung und Unterstützung beim Engineering, Troubleshooting, Qualifizierung von: Lüftungsanlagen, Wasseranlage, Monitoringsystem, Produktionsequipment, Laborgeräten

  • 3 months, Jan 2007 - Mar 2007

    Qualifizierung

    Roche Dignostics AG, Mannheim

    Unterstützung beim der Qualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage

  • 9 months, Jul 2006 - Mar 2007

    Externer GMP-Berater / Computer Sytem Validation

    Trion Pharma GmbH

    Beratung und Durchführung von Maßnahmen auf dem Sektor Computervalidierung (Analyse des bestehenden QM-Systems und Erarbeitung einer Strategie zur Etablierung der Computervalidierung im bestehenden QM-System)

  • 6 years and 1 month, Jun 2000 - Jun 2006

    Externer Berater/GMP-Aktivitäten

    Hermes Arzneimittel

    Beratung auf dem Sektor Computervalidierung, Beratung und Unterstützung bei Kundenaudits bzgl. IT-Validierung, Planung und Durchführung der Validierung von computergestützter Systeme (z.B. Client/Server-Systems für Produktionsanlagen, Labor Informations und Management-System - LIMS, Workflow-Programm für Change-Control), Qualifizierung von Produktionsequipment mittels (IQ und OQ – Revalidierung), Projektierung einer Wasseraufbereitungsanlage (inkl. Baustellenkontrolle)

  • 7 months, Jan 2005 - Jul 2005

    Externer Berater/Qualifizierung

    AMD Saxony LLC & Co. KG

    Teamleitung Qualifizierung von Reinstmedienversorgungen Aufgabengebiet: Messung von... Restfeuchte in korrosiven Gasen Partikel in Gasen, Dichtigkeit (Druckprobe und Helium-Leaktest) von Rohrleitungen

  • 10 months, Sep 2004 - Jun 2005

    Externer Berater/DIN ISO-Zertifzierung

    Solicomp GmbH

    Allgemeine Beratung in punkto DINISO-Zertifizierung, Komplette Überarbeitung eines bestehenden QM-Handbuches nebst allen damit in Zusammenhang stehenden Dokumenten, wie z.B. Prozessbeschreibungen und Flowcharts, Verfahrensanweisungen, Checklisten, etc., Erstellung neuer DIN-ISO-Dokumente, Unterstützung bei der Auditierung durch den TÜV, sowie der Vor- und Nachbereitung hierzu

  • 4 months, Feb 2005 - May 2005

    Qualifizierung

    Roche Diagnostics AG, Penzberg

    Qualifizierung einer Produktionsanlage im Bereich Fermentation

  • 6 months, Apr 2004 - Sep 2004

    Externer Berater, Projektleiter

    C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

    Analyse einer bestehenden Wasseraufbereitung bzgl. Erweiterung der Anlagentechnik (Design und Verfahrenstechnik) gemäß FDA-Anforderungen, Planung und Beratung bzgl. Redesign der Wasseraufbereitungsanlage und des Verteilnetzes gemäß FDA, Erstellung der gesamten GMP-Dokumente

  • 3 months, Sep 2003 - Nov 2003

    Projektplanung/Qualifizierung

    Schering AG Bergkamen

  • 1 year and 10 months, Jun 2000 - Mar 2002

    Externer Berater/Qualifizierung

    Texas Instruments GmbH Freising

    Qualitätsmanagement im Bereich Medienversorgung i. A. Esau & Hueber GmbH, Durchführung qualitätssichernder Maßnahmen mittels modernster Messtechnik bei der Versorgung von Produktionsequipment mit Reinstmedien (Gase, Wasser, Chemikalien) und Prozessvakuum i. A. Esau & Hueber GmbH

  • 1998 - 2000

    Leiter Computervalidierung

    HAUPT PHARMA GmbH Wolfratshausen

    GAMP-konforme Validierung von computergestützen Systemen im GMP-Umfeld

  • 7 months, May 1999 - Nov 1999

    Externer Berater / Projektabwicklung

    Fa. bene Arzneimittel GmbH

    Projekt- und Qualitätsmanagement

  • 3 years and 1 month, Mar 1994 - Mar 1997

    Qualifizierung / Validierung / Projektabwicklung

    HAUPT PHARMA GmbH Wolfratshausen

    - Validierung von Herstellprozessen, Produktionsanlagen, Reinigungsabläufen (inkl. Analytik) - Qualifizierung von Anlagen und Geräten - Projektierung von Fertigungsstätten (z.B. Isolatortechnologie in der Parentera-liafertigung, Zentrale Einwaage, klassische Reinraumtechnik)

  • 1 year and 5 months, Nov 1992 - Mar 1994

    Mitarbeiter Analytisches Labor

    CYANAMID GmbH Wolfratshausen

    Analytisches Labor: Routineanalytik und Methodenentwicklung

Educational background for Robert Kopp

  • Chemie

    Oberstufenzentrum für Chemie, Physik und Biologie Berlin

  • Chemie

    TFH Berlin

    Technische Chemie und Instrumentelle Analytik

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

Interests

Fotografie
Meeresbiologie
Tauchen
Squash
Langlauf
Musik

Browse over 21 million XING members