Robert Kopp
Angestellt, Project Manager & Expert Qualification, Roche Diagnostics International Ltd
München, Deutschland
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Werdegang
Berufserfahrung von Robert Kopp
Bis heute 1 Jahr und 7 Monate, seit Jan. 2023
Project Manager & Expert Qualification
Roche Diagnostics International Ltd
Project Manager & Expert Qualification - Site Strategy & Projects
1 Jahr und 7 Monate, Feb. 2011 - Aug. 2012
Device Development
F. Hoffmann-La Roche AG (i. A. der Fa. Hays Schweiz)
Device Development - Aufgabengebiet: Transfer vom Clinical Supply zum Commercial Supply
3 Jahre und 9 Monate, Mai 2007 - Jan. 2011
Externer Berater/Qualifizierung, Startup
Roche Diagnostics AG, Rotkreuz
Allgemeine Beratung und Unterstützung beim Engineering, Troubleshooting, Qualifizierung von: Lüftungsanlagen, Wasseranlage, Monitoringsystem, Produktionsequipment, Laborgeräten
3 Monate, Jan. 2007 - März 2007
Qualifizierung
Roche Dignostics AG, Mannheim
Unterstützung beim der Qualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage
9 Monate, Juli 2006 - März 2007
Externer GMP-Berater / Computer Sytem Validation
Trion Pharma GmbH
Beratung und Durchführung von Maßnahmen auf dem Sektor Computervalidierung (Analyse des bestehenden QM-Systems und Erarbeitung einer Strategie zur Etablierung der Computervalidierung im bestehenden QM-System)
6 Jahre und 1 Monat, Juni 2000 - Juni 2006
Externer Berater/GMP-Aktivitäten
Hermes Arzneimittel
Beratung auf dem Sektor Computervalidierung, Beratung und Unterstützung bei Kundenaudits bzgl. IT-Validierung, Planung und Durchführung der Validierung von computergestützter Systeme (z.B. Client/Server-Systems für Produktionsanlagen, Labor Informations und Management-System - LIMS, Workflow-Programm für Change-Control), Qualifizierung von Produktionsequipment mittels (IQ und OQ – Revalidierung), Projektierung einer Wasseraufbereitungsanlage (inkl. Baustellenkontrolle)
7 Monate, Jan. 2005 - Juli 2005
Externer Berater/Qualifizierung
AMD Saxony LLC & Co. KG
Teamleitung Qualifizierung von Reinstmedienversorgungen Aufgabengebiet: Messung von... Restfeuchte in korrosiven Gasen Partikel in Gasen, Dichtigkeit (Druckprobe und Helium-Leaktest) von Rohrleitungen
10 Monate, Sep. 2004 - Juni 2005
Externer Berater/DIN ISO-Zertifzierung
Solicomp GmbH
Allgemeine Beratung in punkto DINISO-Zertifizierung, Komplette Überarbeitung eines bestehenden QM-Handbuches nebst allen damit in Zusammenhang stehenden Dokumenten, wie z.B. Prozessbeschreibungen und Flowcharts, Verfahrensanweisungen, Checklisten, etc., Erstellung neuer DIN-ISO-Dokumente, Unterstützung bei der Auditierung durch den TÜV, sowie der Vor- und Nachbereitung hierzu
4 Monate, Feb. 2005 - Mai 2005
Qualifizierung
Roche Diagnostics AG, Penzberg
Qualifizierung einer Produktionsanlage im Bereich Fermentation
6 Monate, Apr. 2004 - Sep. 2004
Externer Berater, Projektleiter
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Analyse einer bestehenden Wasseraufbereitung bzgl. Erweiterung der Anlagentechnik (Design und Verfahrenstechnik) gemäß FDA-Anforderungen, Planung und Beratung bzgl. Redesign der Wasseraufbereitungsanlage und des Verteilnetzes gemäß FDA, Erstellung der gesamten GMP-Dokumente
3 Monate, Sep. 2003 - Nov. 2003
Projektplanung/Qualifizierung
Schering AG Bergkamen
1 Jahr und 10 Monate, Juni 2000 - März 2002
Externer Berater/Qualifizierung
Texas Instruments GmbH Freising
Qualitätsmanagement im Bereich Medienversorgung i. A. Esau & Hueber GmbH, Durchführung qualitätssichernder Maßnahmen mittels modernster Messtechnik bei der Versorgung von Produktionsequipment mit Reinstmedien (Gase, Wasser, Chemikalien) und Prozessvakuum i. A. Esau & Hueber GmbH
1998 - 2000
Leiter Computervalidierung
HAUPT PHARMA GmbH Wolfratshausen
GAMP-konforme Validierung von computergestützen Systemen im GMP-Umfeld
7 Monate, Mai 1999 - Nov. 1999
Externer Berater / Projektabwicklung
Fa. bene Arzneimittel GmbH
Projekt- und Qualitätsmanagement
3 Jahre und 1 Monat, März 1994 - März 1997
Qualifizierung / Validierung / Projektabwicklung
HAUPT PHARMA GmbH Wolfratshausen
- Validierung von Herstellprozessen, Produktionsanlagen, Reinigungsabläufen (inkl. Analytik) - Qualifizierung von Anlagen und Geräten - Projektierung von Fertigungsstätten (z.B. Isolatortechnologie in der Parentera-liafertigung, Zentrale Einwaage, klassische Reinraumtechnik)
1 Jahr und 5 Monate, Nov. 1992 - März 1994
Mitarbeiter Analytisches Labor
CYANAMID GmbH Wolfratshausen
Analytisches Labor: Routineanalytik und Methodenentwicklung
Ausbildung von Robert Kopp
Chemie
Oberstufenzentrum für Chemie, Physik und Biologie Berlin
Chemie
TFH Berlin
Technische Chemie und Instrumentelle Analytik
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend