Robert Kopp
Suchst Du einen anderen Robert Kopp?
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Robert Kopp
- Current 10 months, since Aug 2025
IMP QA Manager/Specialist Role (Delegate Function for Responsible Person)
F. Hoffmann-La Roche Ltd (Basel)
QA Manager (Technics)
- Current 3 years and 5 months, since Jan 2023
Project Manager & Expert Qualification
Roche Diagnostics International Ltd
Project Manager & Expert Qualification - Site Strategy & Projects
- 1 year and 7 months, Feb 2011 - Aug 2012
Device Development
F. Hoffmann-La Roche AG (i. A. der Fa. Hays Schweiz)
Device Development - Aufgabengebiet: Transfer vom Clinical Supply zum Commercial Supply
- 3 years and 9 months, May 2007 - Jan 2011
Externer Berater/Qualifizierung, Startup
Roche Diagnostics AG, Rotkreuz
Allgemeine Beratung und Unterstützung beim Engineering, Troubleshooting, Qualifizierung von: Lüftungsanlagen, Wasseranlage, Monitoringsystem, Produktionsequipment, Laborgeräten
- 3 months, Jan 2007 - Mar 2007
Qualifizierung
Roche Dignostics AG, Mannheim
Unterstützung beim der Qualifizierung einer Wasseraufbereitungsanlage
- 9 months, Jul 2006 - Mar 2007
Externer GMP-Berater / Computer Sytem Validation
Trion Pharma GmbH
Beratung und Durchführung von Maßnahmen auf dem Sektor Computervalidierung (Analyse des bestehenden QM-Systems und Erarbeitung einer Strategie zur Etablierung der Computervalidierung im bestehenden QM-System)
- 6 years and 1 month, Jun 2000 - Jun 2006
Externer Berater/GMP-Aktivitäten
Hermes Arzneimittel
Beratung auf dem Sektor Computervalidierung, Beratung und Unterstützung bei Kundenaudits bzgl. IT-Validierung, Planung und Durchführung der Validierung von computergestützter Systeme (z.B. Client/Server-Systems für Produktionsanlagen, Labor Informations und Management-System - LIMS, Workflow-Programm für Change-Control), Qualifizierung von Produktionsequipment mittels (IQ und OQ – Revalidierung), Projektierung einer Wasseraufbereitungsanlage (inkl. Baustellenkontrolle)
- 7 months, Jan 2005 - Jul 2005
Externer Berater/Qualifizierung
AMD Saxony LLC & Co. KG
Teamleitung Qualifizierung von Reinstmedienversorgungen Aufgabengebiet: Messung von... Restfeuchte in korrosiven Gasen Partikel in Gasen, Dichtigkeit (Druckprobe und Helium-Leaktest) von Rohrleitungen
- 10 months, Sep 2004 - Jun 2005
Externer Berater/DIN ISO-Zertifzierung
Solicomp GmbH
Allgemeine Beratung in punkto DINISO-Zertifizierung, Komplette Überarbeitung eines bestehenden QM-Handbuches nebst allen damit in Zusammenhang stehenden Dokumenten, wie z.B. Prozessbeschreibungen und Flowcharts, Verfahrensanweisungen, Checklisten, etc., Erstellung neuer DIN-ISO-Dokumente, Unterstützung bei der Auditierung durch den TÜV, sowie der Vor- und Nachbereitung hierzu
- 4 months, Feb 2005 - May 2005
Qualifizierung
Roche Diagnostics AG, Penzberg
Qualifizierung einer Produktionsanlage im Bereich Fermentation
- 6 months, Apr 2004 - Sep 2004
Externer Berater, Projektleiter
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Analyse einer bestehenden Wasseraufbereitung bzgl. Erweiterung der Anlagentechnik (Design und Verfahrenstechnik) gemäß FDA-Anforderungen, Planung und Beratung bzgl. Redesign der Wasseraufbereitungsanlage und des Verteilnetzes gemäß FDA, Erstellung der gesamten GMP-Dokumente
- 3 months, Sep 2003 - Nov 2003
Projektplanung/Qualifizierung
Schering AG Bergkamen
- 1 year and 10 months, Jun 2000 - Mar 2002
Externer Berater/Qualifizierung
Texas Instruments GmbH Freising
Qualitätsmanagement im Bereich Medienversorgung i. A. Esau & Hueber GmbH, Durchführung qualitätssichernder Maßnahmen mittels modernster Messtechnik bei der Versorgung von Produktionsequipment mit Reinstmedien (Gase, Wasser, Chemikalien) und Prozessvakuum i. A. Esau & Hueber GmbH
- 1998 - 2000
Leiter Computervalidierung
HAUPT PHARMA GmbH Wolfratshausen
GAMP-konforme Validierung von computergestützen Systemen im GMP-Umfeld
- 7 months, May 1999 - Nov 1999
Externer Berater / Projektabwicklung
Fa. bene Arzneimittel GmbH
Projekt- und Qualitätsmanagement
- 3 years and 1 month, Mar 1994 - Mar 1997
Qualifizierung / Validierung / Projektabwicklung
HAUPT PHARMA GmbH Wolfratshausen
- Validierung von Herstellprozessen, Produktionsanlagen, Reinigungsabläufen (inkl. Analytik) - Qualifizierung von Anlagen und Geräten - Projektierung von Fertigungsstätten (z.B. Isolatortechnologie in der Parentera-liafertigung, Zentrale Einwaage, klassische Reinraumtechnik)
- 1 year and 5 months, Nov 1992 - Mar 1994
Mitarbeiter Analytisches Labor
CYANAMID GmbH Wolfratshausen
Analytisches Labor: Routineanalytik und Methodenentwicklung
Ausbildung von Robert Kopp
Chemie
Oberstufenzentrum für Chemie, Physik und Biologie Berlin
Chemie
TFH Berlin
Technische Chemie und Instrumentelle Analytik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
XING Mitglieder mit ähnlichen Profilangaben
XING – Das Jobs-Netzwerk
Über eine Million Jobs
Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.
Persönliche Job-Angebote
Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.
21 Mio. Mitglieder
Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.
Kostenlos profitieren
Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.