Sabine Schmidt
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sabine Schmidt
- Bis heute 3 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2021
Studienkoordinatorin
Fraunhofer-Gesellschaft
- 9 Jahre und 4 Monate, Juli 2012 - Okt. 2021
Studienkoordinatorin / Study Nurse
Universitätsklinikum Frankfurt – Frankfurt a. Main / CIRI GmbH
Start-up klinischer Studien Phase II bis IV; Vor- und Nachbereitung sowie koordinierte Durchführung von Studien- und Monitoring Visiten, alle studienrelevanten Dokumentationen inklusive Cross Checks, Drug Accountability, umfassende Administrative Arbeiten, Archivierung. EKG- und Vitalzeichenerhebung; Blutverarbeitung und -versendung, Medikationsausgabe und –verabreichung.
- 9 Jahre und 10 Monate, März 2001 - Dez. 2010Novo Nordisk Pharma GmbH
Klinischer Datenreferent / Clinical Research Associate
Initiierung, Durchführung und Abschluss von klinischen Studien zum Zwecke der behördlichen Medikamentenzulassung (intern wie extern an den Prüfstellen). Management und Kontrolle der korrekten Studiendurchführung bei niedergelassenen Ärzten und in Kliniken, gemäß der gegebenen Richtlinien, Prüfpläne und Gesetze (Monitoring Besuche), inklusive Überprüfung der Studienmedikationsprozesse; Regelrechte Dokumentation, Meldung und Archivierung von Studiendaten und Ereignissen; Budgetierung
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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