Sabine Winkler

Angestellt, Regulatory License and Strategy Manager, Hexal AG / Sandoz
Holzkirchen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

High Experience in Drug Regulatory Affairs / EU

Werdegang

Berufserfahrung von Sabine Winkler

  • Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2019

    Regulatory License and Strategy Manager

    Hexal AG / Sandoz

  • Bis heute 7 Jahre und 7 Monate, seit Jan. 2018

    Regulatory License and Strategy Manager

    Hexal AG / Sandoz

    Responsibilty for Licenses - covering due diligence and contract negotiations as well as preparation of regulatory strategy. Portfolio decisions / options evaluated in regards of regulatory strategies.

  • 3 Jahre und 2 Monate, Nov. 2014 - Dez. 2017

    Regulatory Affairs Manager - Licence Regulator Center

    Hexal AG / Sandoz

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2013 - Okt. 2014

    Regulatory Affairs Manager - LCM

    Hexal AG / Sandoz

  • 2 Jahre, Nov. 2011 - Okt. 2013

    Development QA Manager

    Hexal AG / Sandoz

  • 1 Jahr und 10 Monate, Feb. 2010 - Nov. 2011

    Regulatory Affairs Manager - Lifecycle Management LCM

    Hexal AG / Sandoz

  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2007 - Feb. 2010

    Regulatory Affairs Manager - Regulatory Competence Center RCC EU

    Hexal AG / Sandoz

    Performing eu-registration procedures , preparing Scientific Advice Meetings with EU authorities, dvelopment of registration strategies

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juni 2005 - Dez. 2006

    Regulatory Affairs Manager - Development Regulatory Center - DRC

    Hexal AG / Sandoz

  • 1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2003 - Juni 2005

    Manager Regulatory Affairs - EU

    Hexal AG, Holzkirchen

    Regulatory Affairs Manager responsible for compilation of Modules 1-5 / responsible withing Project Management tomensure regulatory compliance / handling of MRP and national submissions within EU

  • 9 Monate, Jan. 2003 - Sep. 2003

    Manager Regulatory Affairs - Change Control

    Hexal AG, Holzkirchen

    Change Control

Ausbildung von Sabine Winkler

  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2005 - Sep. 2006

    Drug Regulatory Affairs

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

  • 1997 - 2001

    Pharmazie

    Ludwig-Maximilians-Universität München

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Deutsch

    Muttersprache

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