Sabine Winkler
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sabine Winkler
- Current 7 years and 5 months, since Jan 2019
Regulatory License and Strategy Manager
Hexal AG / Sandoz
- Current 8 years and 5 months, since Jan 2018
Regulatory License and Strategy Manager
Hexal AG / Sandoz
Responsibilty for Licenses - covering due diligence and contract negotiations as well as preparation of regulatory strategy. Portfolio decisions / options evaluated in regards of regulatory strategies.
- 3 years and 2 months, Nov 2014 - Dec 2017
Regulatory Affairs Manager - Licence Regulator Center
Hexal AG / Sandoz
- 1 year and 1 month, Oct 2013 - Oct 2014
Regulatory Affairs Manager - LCM
Hexal AG / Sandoz
- 2 years, Nov 2011 - Oct 2013
Development QA Manager
Hexal AG / Sandoz
- 1 year and 10 months, Feb 2010 - Nov 2011
Regulatory Affairs Manager - Lifecycle Management LCM
Hexal AG / Sandoz
- 3 years and 2 months, Jan 2007 - Feb 2010
Regulatory Affairs Manager - Regulatory Competence Center RCC EU
Hexal AG / Sandoz
Performing eu-registration procedures , preparing Scientific Advice Meetings with EU authorities, dvelopment of registration strategies
- 1 year and 7 months, Jun 2005 - Dec 2006
Regulatory Affairs Manager - Development Regulatory Center - DRC
Hexal AG / Sandoz
- 1 year and 9 months, Oct 2003 - Jun 2005
Manager Regulatory Affairs - EU
Hexal AG, Holzkirchen
Regulatory Affairs Manager responsible for compilation of Modules 1-5 / responsible withing Project Management tomensure regulatory compliance / handling of MRP and national submissions within EU
- 9 months, Jan 2003 - Sep 2003
Manager Regulatory Affairs - Change Control
Hexal AG, Holzkirchen
Change Control
Ausbildung von Sabine Winkler
- 1 year and 1 month, Sep 2005 - Sep 2006
Drug Regulatory Affairs
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
- 1997 - 2001
Pharmazie
Ludwig-Maximilians-Universität München
Sprachen
English
C1 (Fließend)
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
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