Sandra Köppchen

ist in Elternzeit. 👶

Angestellt, Leitung Qualitätssicherung, Spreewälder Arzneimittel GmbH
Lübbenau, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

FMEA
GMP Compliance
DIN EN ISO 9001
Molekularbiologische Techniken
Mikrobiologische Techniken
Aufbau von QM-Systemen
Outsourcing und Lohnherstellung
Auditerfahrung im In- und Ausland
sterile Arzneimittel
EU Bio Zertifizierung
RSPO-Zertifizierung
QMS
Qualitätsmanagement
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Sandra Köppchen

  • Current 8 years and 9 months, since Sep 2017

    Leitung Qualitätssicherung

    Spreewälder Arzneimittel GmbH

    Etablierung und kontinuierliche Verbesserung des pharmazeutischen QS-Systems eines Arzneimittelbetriebs (Produktion überwiegend in Lohnherstellung). Organisation und Durchführung von Kunden- und Behördenaudits. QS-System für Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte (Klasse I), Kosmetika.

  • 3 years and 5 months, Apr 2014 - Aug 2017

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    ROTOP Pharmaka GmbH

    Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines pharmazeutischen QS-Systems gemäß aktueller GMP-Vorgaben.

Ausbildung von Sandra Köppchen

  • 5 years and 6 months, Oct 2008 - Mar 2014

    Biologie

    Technische Universität Dresden

    Mikrobiologie, Molekularbiologie

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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