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Sandra Köppchen

ist in Elternzeit. 👶

Angestellt, Leitung Qualitätssicherung, Spreewälder Arzneimittel GmbH
Lübbenau, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

FMEA
GMP Compliance
DIN EN ISO 9001
Molekularbiologische Techniken
Mikrobiologische Techniken
Aufbau von QM-Systemen
Outsourcing und Lohnherstellung
Auditerfahrung im In- und Ausland
sterile Arzneimittel
EU Bio Zertifizierung
RSPO-Zertifizierung
QMS
Qualitätsmanagement
Audit

Werdegang

Berufserfahrung von Sandra Köppchen

  • Bis heute 7 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2017

    Leitung Qualitätssicherung

    Spreewälder Arzneimittel GmbH

    Etablierung und kontinuierliche Verbesserung des pharmazeutischen QS-Systems eines Arzneimittelbetriebs (Produktion überwiegend in Lohnherstellung). Organisation und Durchführung von Kunden- und Behördenaudits. QS-System für Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte (Klasse I), Kosmetika.

  • 3 Jahre und 5 Monate, Apr. 2014 - Aug. 2017

    Mitarbeiterin Qualitätssicherung

    ROTOP Pharmaka GmbH

    Aufrechterhaltung und kontinuierliche Verbesserung eines pharmazeutischen QS-Systems gemäß aktueller GMP-Vorgaben.

Ausbildung von Sandra Köppchen

  • 5 Jahre und 6 Monate, Okt. 2008 - März 2014

    Biologie

    Technische Universität Dresden

    Mikrobiologie, Molekularbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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