Sandra Zellner

- Qualitätssicherung eines Testlaufs für patientenspezifische Krebstherapien (CVICaT) einschließlich Erstellung und Abstimmung des Freigabe- und Dokumentationskonzepts - Weiterentwicklung der Planungs- und Berichtsprozesse zur Schaffung transparenter Entscheidungsgrundlagen an der Schnittstelle von Qualität und Projektmanagement - Einführung standardisierter Planungs- und Berichtsstrukturen - Steuerung der Ressourcen- und Kapazitätsplanung einschließlich Budgetberichterstattung für den Qualitätsbereich

- Entwicklung und Einführung eines durchgängigen Freigabe- und Dokumentationskonzepts für CVICaT außerhalb klassischer GMP-Prozesse - Weiterentwicklung von QbD-Prozessen und Klärung der zugehörigen Verantwortlichkeiten in R&D - Koordination qualitätsrelevanter Freigaben für CVICaT in enger Abstimmung mit fachübergreifenden Schnittstellen - Verantwortung für Ressourcenplanung und Kapazitätssteuerung im Qualitätsbereich sowie Verbesserung der Planungsqualität

- Einführung von QbD-Prinzipien sowie der zugehörigen Prozesse und Verantwortlichkeiten zur frühzeitigen Berücksichtigung von Qualität in Entwicklungsprojekten - Aufbereitung belastbarer Daten als Grundlage für Ressourcen- und Projektentscheidungen - Verbesserung der Datenqualität in EPPM und CATS sowie Unterstützung der Anwenderinnen und Anwender in der Qualitätsorganisation - Unterstützung der Qualitätsorganisation bei Ressourcenplanung, Berichterstattung und fachübergreifender Abstimmung

- Koordination und Umsetzung mehrerer unternehmensweiter Change Controls im regulierten Umfeld - Aufbau fester Abstimmungsformate zwischen Qualitäts-, Entwicklungs- und Produktionsbereichen - Aufbau und Koordination einer bereichsübergreifenden Arbeitsgruppe zur Verbesserung von Kapazitäten in analytischer Entwicklung und Qualitätskontrolle sowie der zugehörigen Arbeitsabläufe - Integration von Produktionsprojekten in SAP EPPM zur Schaffung einer einheitlichen Planungs- und Datenbasis

- Schrittweise Übernahme zusätzlicher Aufgaben in der Ressourcen- und Projektkoordination - Unterstützung der Portfolio-, Ressourcen- und Projektplanung mit Planview - Entwicklung und Umsetzung eines virtuellen Onboarding-Konzepts. - Organisation und Koordination des Umzugs der Abteilung an einen neuen Standort - Planung und Organisation interner Besprechungen

Zusätzlich zu den Aufgaben des Technischen Assistenten Pipeline-Management: · Verantwortung für Konzeption, Customizing und Implementierung eines neuen globalen Datenbanksystems (PLM: Product Lifecycle Management; Planisware); verantwortlich für Prozesse in Teva Europe, inkl. UATs und Sanity Checks · Formalisierung und Optimierung von Workflows und Prozessen in Abhängigkeit von PLM · SAP-Key User

· Pflege der globalen Datenbank für das Pipeline-Management-Team der gesamten Teva Europe Generics Pipeline (GPMS: Global Pipeline Management System) · Unterstützung bei der Auswahl neuer Produkte durch Innovatoren-Tracking und Datenbanksuche zu Innovator-Aktivitäten (u.a. Biomedtracker, Clinical Trials, Adis Insight, EMA, FDA, HMA, etc.)

· Herstellung von Arzneimitteln (hauptsächlich Zytostatika zur individuellen Anwendung (GMP); Herstellung und Abfüllung von Rezepturen und Bulk-Zubereitung (Rezeptur & Defektur)) · Pharmazeutische Analytik (qualitative & quantitative Analyse) Zusätzliche Aufgaben: · Erstellung, Förderung und Überarbeitung von SOPs (in Bezug auf Herstellung und Qualitätskontrolle)

• Arzneimittelherstellung (Rezepturen) • Arzneimittelanalytik (qualitative Analytik) • Arzneimittelabrechnung • Arzneimittelversorgung

u.a. Instrumentelle Analytik (Polarimetrie, UV/VIS- & IR-Spektroskopie, NMR, AAS/AES, GC, HPLC, etc.

09/2005 – 01/2006 Praxisteil der Ausbildung in der Wal*Mart- Apotheke, Reutlingen-Betzingen (gehört zu den Foster-Apotheken)