Sascha Krause

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Teamleiter Sterile Produktion | Experte GMP-Compliance & Prozessoptimierung, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany
Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Sterile Produktion & aseptische Prozesse
GMP-Compliance & Dokumentation
Prozessoptimierung & Ursachenanalyse (CAPA)
Audit-Begleitung & Vorbereitung
SOP-Erstellung & Validierung
Qualitätsmanagement
Reinigungsvalidierung & Hygieneprozesse
Bulkherstellung pharmazeutischer Produkte
Raumdesinfektion (Formaldehyd & VHP)
Microsoft Office (Excel Teams Visio Copilot)
Teamführung im GMP-Umfeld
Mitarbeiterschulung & Qualifizierung
Führungsstärke & Motivation
Zuverlässigkeit
Belastbarkeit
Technisches Verständnis
Zielstrebigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Sascha Krause

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Juni 2019

    Teamleiter Sterile Produktion | Experte GMP-Compliance & Prozessoptimierung

    Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany

    • Leitung eines Schichtteams in der sterilen Abfüllung (GMP-Umfeld) • Audit-Begleitung und Abweichungsmanagement (CAPA) • Einführung neuer SOPs → schnellere Chargenfreigabe • Schulungen durchgeführt → Fehlerquote in der Dokumentation reduziert • Prozessverbesserungen umgesetzt → höhere Effizienz in Bulk- & Abfüllprozessen • Spezialaufgaben: Raumdesinfektion (Formaldehyd) & Aseptic Process Simulation (APS)

  • 5 Jahre und 10 Monate, Sep. 2013 - Juni 2019

    Pharmamitarbeiter Sterile Abfüllung | GMP-Dokumentation & Reinraumprozesse

    Merck KGaA, Darmstadt, Germany

    • Mitarbeit in der sterilen Abfüllung flüssiger Arzneimittel (GMP-Umfeld) • Überwachung der Produktionsprozesse im Reinraum • GMP-gerechte Dokumentation von Herstell- und Qualitätsdaten • Unterstützung bei Anlagenreinigung & Reinigungsvalidierung • Durchführung von Raumdesinfektionen (Formaldehyd) • Mitwirkung bei der Einführung neuer SOPs → stabile Prozesse • Beitrag zur Reduzierung von Produktionsabweichungen

  • 1 Jahr und 4 Monate, Juni 2012 - Sep. 2013

    Monteur als Anlagenmechaniker Sanitär-, Heizungs- und Klimatechnik

    Firma Bruno Richter

    • Installation und Instandhaltung im Bereich Sanitär-, Heizungs- & Klimatechnik • Eigenständige Durchführung von Montage- und Wartungsarbeiten • Arbeiten nach technischen Plänen und Vorgaben • Unterstützung bei Projektumsetzungen im Kundendienst • Stärkung meiner praktischen Erfahrung als Grundlage für den späteren Quereinstieg in die Pharma-Produktion

  • 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2009 - Juni 2012

    Anlagenmechaniker Sanitär-, Heizungs- und Klimatechnik

    Firma Bruno Richter

    • Erlernen und Anwendung der Installation von Sanitär-, Heizungs- & Klimaanlagen • Instandhaltung und Reparatur technischer Systeme • Arbeit nach technischen Zeichnungen und Vorgaben • Grundkenntnisse in Montage, Demontage und Werkstoffbearbeitung • Aufbau eines fundierten technischen Verständnisses → Basis für den späteren Quereinstieg in die Pharma-Produktion

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

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