Dr. Sean O'Shea
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sean O'Shea
+Oversight of regulatory writing teams (eCTD Module 2 Clinical/Nonclinical) +New molecules, generics, biosimilars, ATMPs, herbal medicines +Scientific and medical writing for US/EU (Investigational Brochures, Orphan Drugs, Investigation Plans for Pediatric Studies, Briefing Books for Scientific Advices and Health Agency responses) +International Project Management and team coordination +Customer acquisition support, proposal development and staffing +Authoring/training of SOPs, Internal / External QA audits
- 3 Jahre und 9 Monate, Aug. 2010 - Apr. 2014
Pharmaceutical Writer
Almirall Sofotec
Specialist in CTD Module 3 (CMC) submissions, research reports, and pharmaceutical regulatory (e.g., CHMP Day 120 Questions, Briefing Book) communications. Contributed to two successful MAA submissions, including a Phase II IMPD.
- 2008 - 2010
Postdoctoral Fellow
Max Planck Institute of Biophysics
Ligand screening at G-protein coupled (odorant) receptors, slice electrophysiology, calcium imaging
- 2007 - 2008
Postdoctoral Fellow
Emory University
Antiepileptic ligand screening at ligand-gated (GABA-A) ion channels
- 2002 - 2007
Postdoctoral Fellow
University of Buffalo
Kinetic analysis of general anesthetics using single-channel analysis
- 2000 - 2002
Postdoctoral Fellow
Max Planck Institute for Brain Research
Ausbildung von Sean O'Shea
- 1994 - 2000
Neurobiology, Physiology and Pharmacology
University of Chicago
- 1990 - 1992
Biochemistry
University of California, Davis
Sprachen
Englisch
Muttersprache
Deutsch
Fließend
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