Sebastian Ott

Selbstständig, Qualified Person (QP), QP 63 UG (haftungsbeschränkt)
Bielefeld, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Struktur
Betriebsorganisation
ISO 13485
Qualitätsmanagement
Produktionsleitung
Führung
Zuverlässigkeit
Flexibilität
Verantwortungsbewusstsein
Qualitätsbewusstsein

Werdegang

Berufserfahrung von Sebastian Ott

  • Current 8 years and 4 months, since Mar 2018

    Geschäftsführer

    Silicol GmbH

    Herstellung von Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln

  • Current 10 years and 1 month, since Jun 2016

    Qualified Person (QP)

    QP 63 UG (haftungsbeschränkt)

    Unterstützung von Pharmafirmen bei der Verkehrsfreigabe von Arzneimitteln sowie Unterstützung beim Aufbau und der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen Übernahme von Managementfunktionen bzw. Interimsmanagement

  • 1 year and 8 months, Apr 2016 - Nov 2017

    Leiter Produktion und Technik, QMB

    Saguna GmbH

    Zuständig für sämtliche operativen Tätigkeiten wie Produktion, Lager, Beschaffung sowie Leiter QM und Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte.

  • 5 years and 3 months, Jan 2011 - Mar 2016

    Head of Production Operations Quality Control

    Biologische Heilmittel Heel GmbH

    Als Head of Quality Control und stellvertretende Qualified Person (QP) bin ich verantwortlich für 104 Mitarbeiter. Die QC besteht aus den Bereichen Rohstoffkontrolle, Zwischen- und Endproduktprüfung, Mikrobiologie (Steriltest im Isolator), analyt. Methodenentwicklung, Stabilitätslabor, Dokumentationsabteilung, Qualifizierungs- und Validierungs -Team, Group Key User für das LIMS, Packmittelerstellungsteam

  • 19 years and 6 months, Jul 1991 - Dec 2010

    Leiter Produktion und Technik

    Anton Hübner GmbH & Co KG

    Als Leiter P&T hatte ich die Funktion "Leiter der Herstellung (AMG)" sowie die Funktion der "Qualified Person" inne. Die Verantwortung bezog sich auf Einkauf, Produktion, Konfektion, Qualitätskontrolle, Arbeitsvorbereitung sowie Techn. Service incl. Verfahrenstechnik mit insgesamt 85 Mitarbeitern.

  • 3 years and 7 months, Dec 1987 - Jun 1991

    Stellvertretung des Apothekenleiters

    Öffentliche Apotheken

Ausbildung von Sebastian Ott

  • 3 years and 3 months, Sep 1984 - Nov 1987

    Pharmazie

    Universität Marburg

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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