Shanmukhi Koneti
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Shanmukhi Koneti
- 7 Monate, März 2025 - Sep. 2025
Exploratory Research Fellow - Nanomedicine
Technion – Israel Institute of Technology
Gained hands-on exposure to nanomedicine and biologic drug delivery platforms at the Marcelle Machluf Lab, complementing regulatory CMC knowledge of advanced therapy products. Performed physicochemical characterisation of nanoparticle systems under GLP-like standards; maintained aseptic protocols for bone marrow-derived mesenchymal stem cells (BM-MSCs).
- 2 Jahre und 10 Monate, Aug. 2021 - Mai 2024
Regulatory Affairs Associate — Lifecycle Management & CMC
Pfizer healthcare india pvt ltd
Led regulatory lifecycle maintenance for Oncology portfolios across 12+ global markets (EU MRP/DCP, LatAm), achieving 100% on-time submission for Type IA, IB, and II variations — including manufacturing site transfers and safety labelling updates Authored and published 80+ eCTD lifecycle sequences for Modules 1 and 3, maintaining a 98% technical validation rate for EU and emerging market submissions Performed technical review of Module 3 CMC dossiers including Stability Data, CEP/ASMF, QP Declarations,
Ausbildung von Shanmukhi Koneti
- 2 Jahre, Aug. 2019 - Juli 2021
Master's degree
Birla Institute of Technology and Science, Pilani
- 4 Jahre, Aug. 2015 - Juli 2019
Bachelor's degree
Birla Institute of Technology and Science, Pilani
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