Navigation überspringen

Dr. Sheetal Gangula

Angestellt, Head of Regulatory Affairs, Angelini Pharma Deutschland GmbH
Abschluss: Doktorandin, TU Braunschweig, Braunschweig, Germany
Mannheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

CMC und Generikum
EU regulatorische Rahmenbedingungen
FDA regulatorische Rahmenbedingungen
Pharma-Dossier & Zulassung unterlagen
Produktlebenszyklus
FDA und GMP Audit Management
Arznei- & Nahrungsergänzungsmittel Anf.
Projektmanagement
Abweichung & Ursacheanalyse
CAPA Implementierung
Lieferantqualifizierung
Methodenentwicklung & Validierung
Forschungspublikationen vorbereiten
Effizient und zielorientiert arbeiten
Eigenverantwortlich und selbstständig
ISO 13485
Regulatory Affairs
GMP

Werdegang

Berufserfahrung von Sheetal Gangula

  • Bis heute 3 Jahre und 2 Monate, seit Mai 2022

    Head of Regulatory Affairs

    Angelini Pharma Deutschland GmbH

  • 2 Jahre und 7 Monate, Okt. 2019 - Apr. 2022

    RA/QM Director

    GELITA MEDICAL GmbH

  • 9 Monate, Jan. 2019 - Sep. 2019

    Senior regulatory affairs manager

    GELITA MEDICAL GmbH

  • 11 Monate, Feb. 2018 - Dez. 2018

    Manager Regulatory Affairs Quality Assurance

    IGNIDENT GmbH
  • 1 Jahr und 6 Monate, Sep. 2016 - Feb. 2018

    Regulatory Affairs/QA

    KD Pharma Bexbach GmbH

    Erstellung und Aktualisierung Module 2 und 3, Registrierungsvorgängen im EU, USA und Asien, Produktentwicklung für ANDA und IND. Regulatorische Unterstützung bei der Produkteinführung. Strategien für Behördenanfragen. Lieferanten- und Kundenqualifizierung. Erstellung APR Untersuchung Abweichungen und Implementierung CAPA, interne Auditierung und Überprüfung Risikoanalyse. FDA, GMP und ISO-Audit Management

  • 5 Jahre, Juli 2011 - Juni 2016

    Promotionsarbeit

    TU Braunschweig

    • Projektzusammenarbeit mit PTB, HZI & KTH • Quantitative Methodenentwicklung für Polysacchariden (mit LC/MS, HPLC, ESI-MS, MALDI‑ToF‑MS, Nano‑ESI‑MS, GLC, UV/IR/NMR Spektroskopie) • Masterstudenten ausgebildet und betreut

  • 7 Monate, Dez. 2010 - Juni 2011

    Associate scientist (F&E)

    Aurolife Pharma LLC

    Analytische Unterstützung zur Entwicklung von Fertigarzneimittel für ANDA Zulassung

  • 1 Jahr und 1 Monat, Aug. 2009 - Aug. 2010

    akademisches Projekt

    GSU, IL, USA

    Untersuchung von Metalloporphyrinen zur photodynamischen Therapie bei der Krebsbehandlung. Synthetisierung von Metallkomplexen und Durchführung von In-vitro-Studien

  • 1 Jahr und 7 Monate, Jan. 2009 - Juli 2010

    Laborassistentin

    GSU, IL, USA

    Geräte- und Computer-Labor: Unterstützung der Studenten

  • 6 Monate, Juni 2008 - Nov. 2008

    Chemische Analytikerin

    Aurobindo Pharmaceuticals Ltd, India

    Qualitätskontrolle mittels Routineanalytik

Ausbildung von Sheetal Gangula

  • 5 Jahre, Juli 2011 - Juni 2016

    metrologist in life science (PhD student)

    Physikalisch-Technische Bundesanstalt, PTB

  • 5 Jahre, Juli 2011 - Juni 2016

    Naturwissenschaften

    TU Braunschweig, Braunschweig, Germany

  • 1 Jahr und 8 Monate, Jan. 2009 - Aug. 2010

    Master of Analytische Chemie

    Governors State University, Illinois, USA

  • 4 Jahre und 1 Monat, Mai 2004 - Mai 2008

    Bachelor of Pharmazie

    Osmania University, Hyderabad, India

Sprachen

  • Englisch

    Muttersprache

  • Deutsch

    Fließend

XING – Das Jobs-Netzwerk

  • Über eine Million Jobs

    Entdecke mit XING genau den Job, der wirklich zu Dir passt.

  • Persönliche Job-Angebote

    Lass Dich finden von Arbeitgebern und über 20.000 Recruiter·innen.

  • 22 Mio. Mitglieder

    Knüpf neue Kontakte und erhalte Impulse für ein besseres Job-Leben.

  • Kostenlos profitieren

    Schon als Basis-Mitglied kannst Du Deine Job-Suche deutlich optimieren.

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z