Dr. Sheetal Gangula
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sheetal Gangula
- Current 4 years and 1 month, since May 2022
Head of Regulatory Affairs
Angelini Pharma Deutschland GmbH
- 2 years and 7 months, Oct 2019 - Apr 2022
RA/QM Director
GELITA MEDICAL GmbH
- 9 months, Jan 2019 - Sep 2019
Senior regulatory affairs manager
GELITA MEDICAL GmbH
- 1 year and 6 months, Sep 2016 - Feb 2018
Regulatory Affairs/QA
KD Pharma Bexbach GmbH
Erstellung und Aktualisierung Module 2 und 3, Registrierungsvorgängen im EU, USA und Asien, Produktentwicklung für ANDA und IND. Regulatorische Unterstützung bei der Produkteinführung. Strategien für Behördenanfragen. Lieferanten- und Kundenqualifizierung. Erstellung APR Untersuchung Abweichungen und Implementierung CAPA, interne Auditierung und Überprüfung Risikoanalyse. FDA, GMP und ISO-Audit Management
- 5 years, Jul 2011 - Jun 2016
Promotionsarbeit
TU Braunschweig
• Projektzusammenarbeit mit PTB, HZI & KTH • Quantitative Methodenentwicklung für Polysacchariden (mit LC/MS, HPLC, ESI-MS, MALDI‑ToF‑MS, Nano‑ESI‑MS, GLC, UV/IR/NMR Spektroskopie) • Masterstudenten ausgebildet und betreut
- 7 months, Dec 2010 - Jun 2011
Associate scientist (F&E)
Aurolife Pharma LLC
Analytische Unterstützung zur Entwicklung von Fertigarzneimittel für ANDA Zulassung
- 1 year and 1 month, Aug 2009 - Aug 2010
akademisches Projekt
GSU, IL, USA
Untersuchung von Metalloporphyrinen zur photodynamischen Therapie bei der Krebsbehandlung. Synthetisierung von Metallkomplexen und Durchführung von In-vitro-Studien
- 1 year and 7 months, Jan 2009 - Jul 2010
Laborassistentin
GSU, IL, USA
Geräte- und Computer-Labor: Unterstützung der Studenten
- 6 months, Jun 2008 - Nov 2008
Chemische Analytikerin
Aurobindo Pharmaceuticals Ltd, India
Qualitätskontrolle mittels Routineanalytik
Ausbildung von Sheetal Gangula
- 5 years, Jul 2011 - Jun 2016
metrologist in life science (PhD student)
Physikalisch-Technische Bundesanstalt, PTB
- 5 years, Jul 2011 - Jun 2016
Naturwissenschaften
TU Braunschweig, Braunschweig, Germany
- 1 year and 8 months, Jan 2009 - Aug 2010
Master of Analytische Chemie
Governors State University, Illinois, USA
- 4 years and 1 month, May 2004 - May 2008
Bachelor of Pharmazie
Osmania University, Hyderabad, India
Sprachen
English
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
German
C1 (Fließend)
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