Shiho Kato

Bis 2024, Senior Clinical Data Manager, Metronomia Clinical Research GmbH
Munich, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Knowlegdes/know-how for transplantation studies
pharmaceutical background
(e)CRF design skills
DB set-up in RAVE (EDC system)
project management skills
commnunication skills
Knowledges/know-how for prostate cancer studies

Werdegang

Berufserfahrung von Shiho Kato

  • 5 years and 11 months, Feb 2019 - Dec 2024

    Senior Clinical Data Manager

    Metronomia Clinical Research GmbH
  • 10 years and 11 months, Jan 2008 - Nov 2018

    Senior Data Manager/Global Data Science

    Astellas Pharma Europe B.V.

    Senior Data Manager/Global Data Science: Responsible for project management of 4 outsourced Transplantation studies (Phase II - IV), 2 pain studies (Phase I) and for a prostate cancer in-house study (Phase I), DB Set-up in RAVE (EDC system).

  • 15 years and 10 months, Mar 1992 - Dec 2007

    Associate Manager for CRF Design & Clinical Data Coordination

    Astellas Pharma GmbH (formally ‘Fujisawa GmbH’ until March 2005)

    Data Operations, Transplantation Unit: (1) Senior CRF Designer: Development of CRFs for all studies, Harmonization with USA and Japan, of global CRF templates based on CDISC requirements in collaboration with other departments (e.g. CR, Statistics, QA), Creation and maintenance of project specific CRF templates / CRFcompletion guidelines (2) Data Coordination: Responsible Lead Data Manager for outsourced /In house studies (Transplantation, Antifungal, Atopic Dermatitis)

  • 6 years and 11 months, Apr 1979 - Feb 1986

    Licensed Pharmacist

    Uenoshiba Psychiatric Hospital / Maruichi Dispensing Chemist’s in OSAKA/Japan

    Licensed Pharmacist

Ausbildung von Shiho Kato

  • 4 years, Apr 1975 - Mar 1979

    Pharmacy

    Osaka University of Pharmaceutical Sciences

Sprachen

  • English

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • German

    C1 (Fließend)

  • Japanese

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • Dutch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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