Shobhithaa Kashyap

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, AstraZeneca

Fähigkeiten und Kenntnisse

Clinical Trial Application
Microsoft Excel
Clinical trial information system
Clinical Trials
Microsoft Office
CMC
Microsoft Power BI
CMC Regulatory Affairs
CARA
Microsoft PowerPoint
Drug Master File
Microsoft Project
Certificate of pharmaceutical products
Electronic Common Technical Document (eCTD)
Microsoft Word
Health Authority queries
planIT
Liquent Insight
Regulatory Affairs
Post approval
Marketing Authorisation Application (MAA)
Regulatory Agencies
Product Lifecycle Management
Regulatory Submissions
Project Management
Veeva Vault
English Language
Quality Management
Compliance
Pharmaceutical industry
German
Management
Lifecycle Management
Professional experience

Werdegang

Berufserfahrung von Shobhithaa Kashyap

  • Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Sep. 2025

    Regulatory Affairs Manager

    AstraZeneca

    • Working on Clinical Trial Information System as a CTIS expert RAM thereby delivering CTIS submission goals. • Basic to moderate level experience on ERV (Cloud-based platform) to plan, manage and track product submission and registration information enabling to comply with current and future external standards/requirements. • Delivering CTIS submission goals- Successfully submitted various CTR submissions in CTIS, including transitions, substantial modifications, ad-hoc RFIs, DSUR and notifications ensurin

  • 1 Jahr und 9 Monate, Aug. 2023 - Apr. 2025

    Regulatory Affairs Specialist II

    AstraZeneca

Ausbildung von Shobhithaa Kashyap

  • 2016 - 2018

    M Pharm

    Government College of Pharmacy

  • 2012 - 2016

    B.pharm

    Government College of Pharmacy

Sprachen

  • Deutsch

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

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