Dr. Sigrid Ott
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sigrid Ott
- Bis heute 11 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2013
Freiberufliche QP, Qualified Person §14/§15 AMG
als Freiberuflerin
- 6 Monate, Juli 2021 - Dez. 2021
Externe Qualified Person
Salutas Pharma GmbH / Novartis Technical Operations
Freiberufliche Unterstützung als externe QP
- 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2017 - Dez. 2020
Qualified Person / Sachkundige Person freiberuflich
Comphass
- 5 Monate, Juni 2018 - Okt. 2018
Qualified Person
freiberufliche QP bei Teva ratiopharm Ulm
freiberufliche QP
- 6 Monate, Apr. 2017 - Sep. 2017
Qualified Person
Externe Qualified Person bei Salutas Pharma
Freiberufliche Unterstützung als externe Qualified Person bei Salutas Pharma
- 2 Jahre, Feb. 2015 - Jan. 2017
Leitung Quality Assurance
Freiberufler bei Zentiva Inhalationsprodukte
Freiberufler bei Zentiva Inhalationsprodukte Aufrechterhaltung und Verbesserung des bestehenden QM-Systems
- 10 Monate, März 2014 - Dez. 2014
Qualified Person
Freelancer, Freiberufler bei ratiopharm Ulm
- 3 Monate, Okt. 2013 - Dez. 2013
Freiberufliche Qualified Person
Freelancer, Freiberufler bei Acino Pharma
Qualified Person
als QP für Beiersdorf Freigabe aller Arzneimittel zum Inverkehrbringen. Überwachung und Auditierung der Lohnhersteller für die halbfesten Arzneimittel, Arznei-Pflaster und Wirkstoffhersteller in Europa und Japan. Zusätzlich tätig als Qualified Person bei BSN medical.
- 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2009 - März 2012
Qualified Person § 14 AMG
tesa
Aufbau der Pharmaeinheit zur Herstellung von Oral Dissolvable Films und Transdermalen Systemen bis zur Erreichung der Herstellungserlaubnis für primärverpackte Arzneimittel. Hiermit verbunden Aufbau eines QM-Systems, Erstellung aller notwendigen SOP's und des Site Master Files.
Zuständig für die Eigenfertigung der wirkstoffhaltigen Pflaster und die Überwachung der Lohnhersteller für halbfeste Arzneiformen und wirkstoffhaltige Pflaster. In Zusammenarbeit mit dem Kontrollleiter Aufrechterhaltung des notwendigen GMP-Umfeldes, besonders zu Themen wie Qualitätsmanagement, Qualifizierung, Validierung, Abweichungen und Change Control
- 1991 - 1996
stellvertr. Herstellungsleiter
Cyanamid, Tochterunternehmen der American Cyanamid, 1995 zu Wyeth, jetzt Pfizer
Leiterin des Bereiches Herstellung, Abfüllung und Verpackung der halbfesten und flüssigen Arzneiformen (ca. 12 Mio. Einheiten / Jahr), zusätzlich Stellvertreterin des Herstellungsleiters
- 1980 - 1991
stellvertr. Kontrollleiter
Cyanamid, Tochterunternehmen der American Cyanamid, 1995 zu Wyeth, jetzt Pfizer
Gruppenleiter der GMP-Kontrolle (innerhalb der Qualitätskontrolle, zusätzlich Stellvertreterin des Kontrollleiters)
Qualified Person / Sachkundige Person
freelance
Qualified Person / Sachkundige Person
freiberuflich / freelance
Ausbildung von Sigrid Ott
- 5 Jahre und 5 Monate, 1975 - Mai 1980
Pharmazie
LMU München
Promotion
- 1970 - 1974
Pharmazie
Uni Erlangen
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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