Silvia Rudolph
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Silvia Rudolph
- Pflege des QM-Systems für Medizinprodukte nach regulatorischen Vorgaben - Durchführung interner Audits u.a. in Entwicklung und Produktion - Überwachung von CAPA Prozessen gemäß MDR/internen Qualitätsanforderungen - Erstellung/Lenkung qualitätsrelevanter Dokumente für Medizinprodukte europaweit - Bewertung und Freigabe von Lieferanten - Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsstandards Hygiene und Prozesssicherheit - Begleitung externer Audits durch Benannte Stellen Kunden und Aufsichtsbehörden
- 10 months, Jan 2023 - Oct 2023
Analytical Service Manager
Eurofins Food and Feed Testing Leipzig
- Plausibilitätsprüfung nasschemischer Analysedaten für Lebensmittel und Futtermittel - Betreuung des Intercompany Geschäfts für europaweite Laboraufträge und Probenkoordination - Durchführung von Grenzwertprüfungen nach EU Vorgaben für Lebensmittel - Bewertung analytischer Ergebnisse hinsichtlich Konformität mit europäischen Richtlinien - Fachliche Abstimmung mit Laborstandorten zu nasschemischen Prüfverfahren europaweit - Erstellung analytischer Bewertungen für Kundenreklamationen und Behördenanfragen
- 7 years and 10 months, Mar 2015 - Dec 2022
Stellvertretende Laborleiterin Mikrobiologie/ QMB
BECIT GmbH
- Leitung des Qualitätsmanagements für drei Laborstandorte nach ISO 17025 Vorgaben - Durchführung interner Audits für mikrobiologische molekularbiologische Prüfbereiche - Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse bei Rückstands und Kontaminantenanalysen - Stellvertretende Leitung des mikrobiologischen Labors für Lebensmittel und Wasseranalysen - Fachliche Prüfung mikrobiologischer Ergebnisse nach ISO 17025 und Hygienerichtlinien - Koordination mikrobiologischer Untersuchungen auf Keimgehalte/Verunreinigungen
- 11 months, Apr 2014 - Feb 2015
Mitarbeiter
Weststadt-Apotheke Waren/Müritz
- Unterstützung bei Warenannahme und Kontrolle pharmazeutischer Lieferungen täglich - Pflege und Auffüllung apothekenüblicher Produkte im Verkaufs und Lagerbereich - Unterstützung des Teams bei Rezeptvorbereitung und kundenbezogenen Abläufen intern - Kontrolle von Verfallsdaten und Lagerbedingungen pharmazeutischer Produkte intern
- 1 year and 2 months, Feb 2013 - Mar 2014
Master-Student
Fraunhofer- Institut für Zelltherapie und Immunologie
Masterarbeit
- 2 months, Jul 2012 - Aug 2012
Praktikantin
Thermo Fisher Scientific - Geneart
Bachelorarbeit und Praktikum
Ausbildung von Silvia Rudolph
- 6 years and 6 months, Oct 2007 - Mar 2014
Biosystemtechnik
Otto-von-Guericke Universität
Biowissenschaften, Mathematik, Verfahrenstechnik
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
French
A1-A2 (Grundkenntnisse)
Spanish
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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