Silvia Stowasser

Angestellt, Sr Mgr Quality Control, Teva Biotech GmbH
Ulm, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prüfung der durchgeführten Analytik
Freigabe von Ausgangsstoffen
Mitarbeiterführung
Lieferantenqualifizierung
Erstellung von Prüfanweisung nach den gesetzlichen
Pharmamarketing
Pharmakokinetik
Grundlagen Pharmarecht und Zulassung
Plan und Berichterstellung für Analytik oder Quali
Qualifizierung und Überwachung des Kalibrierstatus
Qualifizerung von computerisierten Systemen
Planung
Durchführung und Betreuung von Stabilitätsstudien
Durchführung von Analytik
Angebotserstellung für Analytik
Projektmanagement
SAP
Erstellung von Bilanzen
MS Office
Reporting
CAPA
OOS-Bearbeitung
Deviation/Changes/Investigations
pharmazeutisches Qualitätsverständnis
Kenntnisse in den GMP-Anforderungen

Werdegang

Berufserfahrung von Silvia Stowasser

  • Bis heute 1 Jahr, seit Aug. 2024

    Sr Mgr Quality Control

    Teva Biotech GmbH

  • 6 Jahre und 9 Monate, Apr. 2017 - Dez. 2023

    Gruppenleiterin Wareneingang, Ausgangsstoffe und GMP-Kontrolle

    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Member of the Aenova Group

  • 3 Jahre und 3 Monate, Jan. 2014 - März 2017

    Gruppenleitung Ausgangsstoffe

    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Member of the Aenova Group

    Gruppenleitung Analytik Ausgangsstoffe: Führung der Mitarbeiter dieser Gruppe - Organisation der Analytik - Überwachung und Einhaltung der Terminvorgaben für Produktion - Prüfung der Dokumentation der Analytik - Freigabe der Ausgangsstoffe und in Vertretung der Packmittel - Lieferantenqualifizierung - Administrator für Wartungs- und Instandhaltungssoftware MP2

  • 7 Jahre, Jan. 2007 - Dez. 2013

    stellv. Gruppenleiterin QK - Organisation

    Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Member of the Aenova Group

    Stellvertretender Gruppenleiter der Organisationseinheit der Qualitätskontrolle: Erstellung von Prüfanweisung für die Laboranten nach den Vorgaben der Arzneibücher und den Zulassungsunterlagen - Beschaffung, Qualifizierung und Überwachung des Kalibrierstatus der Analysengeräte - Lieferantenqualifizierung

  • 2 Jahre und 9 Monate, Apr. 2004 - Dez. 2006

    Sachbearbeiterin / Laborantin

    Rottendorf Pharma GmbH
  • 2 Jahre und 10 Monate, Juni 2001 - März 2004

    Leiter Abfallkontrolle / Laborantin

    Remondis

Ausbildung von Silvia Stowasser

  • 3 Jahre und 1 Monat, Nov. 2009 - Nov. 2012

    Pharmamanagement

    Steinbeis Business Academy

  • 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 1999 - Juni 2001

    BSZ Disspoldiswalde

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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